中国抗体-B(03681)发布中期业绩 其他收入及收益790.3万元 临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展

智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布截至2022年6月30日止六个月业绩，其他收入及收益净额790.3万元(人民币，下同)，研究及开发成本8213.1万元。

尽管2022年集团仍然面临挑战，但集团全体员工依旧秉持专业、尽责的态度坚守岗位，协助集团完成各项业务活动及研发工作，集团在2022年上半年如期向各位股东交出了满意的答卷，尤其在药物研发方面收获累累硕果。

于报告期，集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展，其中包括以下事项：

集团的旗舰产品SM03(Suciraslimab)，(抗CD-22单抗)—治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验招募于2021年12月31日完成，达成招募530名受试者入组，超出招募510名受试者的预期目标。III期研究第24周主要临床终点的初步结果预计于2022年第三季度获得，安全性及有效性第52周的最终研究结果预计于2023年第一季度读出。集团计划于2023年上半年向中国国家药品监督管理局提交集团的新药申请(NDA)，并预期最早于2023年下半年实现Suciraslimab商业化。

集团的主要产品SN1011，(BTK抑制剂)—现时已获得国家药监局3个新药研究申请(IND)批准，包括治疗系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮及多发性硬化症(MS)。视神经嵴髓炎谱系疾病(NMOSD)的IND申请亦已于2022年六月提交并获国家药监局的药品审评中心受理。

另一项主要产品SM17，(人源化抗IL-17RB)—治疗哮喘的IND申请已于2022年三月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。于2022年六月开始在美国进行的I期首次人体(FIH)临床试验中，已成功向首位健康受试者给药，而截至2022年7月31日已有14名受试者入组，目前受试者情况正常。

此外，商业生产基地—集团正在建设集团处于集团中国总部的商业生产基地—新苏州基地，该基地位于中国苏州独墅湖高等教育区。第一期开发产能达6000升，预计于2024年初投入使用。连同集团现有于海口生产基地的1200升产能，集团的产能将高达每年二十万个疗程。于新苏州基地竣工后，生产基地最大总产能将超过3.6万升(高达每年一百万个疗程)。