近日,一品红(ApicHope)公众号发布信息显示,公司与Arthrosi合作研发的痛风创新药物AR882超预期完成了全球Ⅱb期临床试验受试者入组,且实际入组患者数量超过120名的初始入组目标,其中75名患者已完成了12周的总给药疗程。
该试验为一项全球多中心(全球共有24个临床试验中心参与)、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床试验,旨在评估与安慰剂相比,AR882对痛风患者的安全性和有效性。
Arthrosi首席医学官Robert T. Keenan博士指出:“AR882有可能改变痛风治疗现状,AR882具有良好的耐受性,对痛风患者具有降低血清尿酸盐作用。”
据介绍,AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2021年12月,AR882全球临床Ⅱb期试验正式进入患者入组阶段并完成首次给药。
8月初,在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能损伤的患者中,AR882展现出有效降低血清尿酸的能力。临床观察和研究数据显示,AR882对包括II型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性。
AR882完成全球Ⅱb期临床研究受试者全部入组工作,为AR882进一步研究奠定了坚实的基础。公司将继续与Arthrosi紧密合作,争取按照计划完成AR882研究开发工作。
高尿酸血症/痛风是我国日趋递增的常见代谢性疾病,已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。根据弗若斯特沙利文数据,2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数高达1.7亿,中国痛风药物市场规模为28亿元,预计2030年市场规模将增长至108亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网