加强自主创新 奥赛康上半年研发投入持续加码

8月28日晚间，奥赛康(002755.SZ)发布2022年半年度报告。报告期内，公司重点聚焦于小分子靶向创新药、肿瘤免疫领域生物创新药研发，研发投入达2.51亿元，占营业收入24.81%，同比增加21.35%，远超同行业平均水平。

在公司坚持创新研发投入的背景下，报告期内多个研发项目取得关键里程碑进展，为公司长远发展打下坚实基础。目前公司主要在研项目45项，已公开披露11款重点在研化学、生物创新药，其中3款公司自主研发、具有自主知识产权的生物创新药均为国内前三家，在生物创新药领域展现出不俗的自研能力。

资料显示，奥赛康聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大主要领域，产品组合不断丰富。公司坚持加大研发投入，已实现定位于临床亟需、着眼于创新药、高端首仿药的研发战略转型，切实解决临床用药可及性和先进性。

研发投入持续加码，聚焦创新药多元化布局

2022年上半年，受到药品集采降价以及全国多地疫情散发对业务开展的影响，奥赛康营收及净利润均出现较大幅度下降。值得关注的是，2020-2022年，奥赛康上半年度同期研发投入分别为2.20亿元、2.07亿元、2.51亿元，占营业收入比重分别达13.32%、12.34%、24.81%，占比逐年提高。目前，奥赛康布局的1类新药除了涉及抗肿瘤领域及眼科用药领域，抗耐药感染的创新药也进展迅速。

公司首个抗肿瘤创新药ASK120067，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌，已于2021年11月递交NDA申请，并已完成临床现场核查和注册现场核查。公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布最新研发数据，结果显示ASK120067临床疗效突出。

生物创新药ASKB589，是公司自主研发、具有自主知识产权的生物创新药，该药作用于CLDN18.2靶点，在分子设计和细胞株构件上采用去岩藻糖技术，进一步增强了其ADCC和CDC功能。目前国内外无同靶点药物获批上市，公司正在开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验，初步数据显示了良好的耐受性。

抗肿瘤创新药ASKG315，是一款重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白。它是公司自主研发的，具有国际自主知识产权的生物创新药，也是公司自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine？孵化的首个细胞因子类药物，正在启动临床Ⅰ期试验。生物创新药ASKG712，治疗老年性黄斑病变，为公司拥有全球自主知识产权的创新药，正在开展临床Ⅰ期试验。

抗耐药感染创新药ASK0912，是一种多肽类新分子药物，由公司与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发。该项目前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征，正在开展临床Ⅰ期试验。

惠及临床用药需求，夯实抗感染产品矩阵

奥赛康始终惠及广大患者的临床用药需求，加快新品上市速度，丰富产品管线，形成特色创新药与差异化仿制药产品族群的整体构建。报告期内，公司共有3个新品递交上市申请，亦有13个已公开的重点品种以新注册分类递交上市或临床申请。包括国内首家提交药品注册上市许可的注射用硫酸艾沙康唑、质子泵抑制剂2类新药注射用右兰索拉唑、以及新型的通过抗雌激素作用治疗乳腺癌的药物枸橼酸托瑞米芬片，涵盖肿瘤、耐药感染、慢性病等多个领域。

根据公司半年报显示，公司已形成不同梯度、针对不同抗耐药感染的产品线布局，以产品组合拳进一步增强在抗感染领域的地位，形成新的业绩增长点。包括公司已上市广谱抗耐药菌药物注射用替加环素、抗G+耐药菌药物注射用达托霉素；针对多耐药G-菌的注射用多黏菌素E甲磺酸钠；去年新上市泊沙康唑片、泊沙康唑注射液两款首仿药；已递交NDA申请的注射用艾沙康唑；以及国内首家获批开展临床的广谱抗菌药注射用德拉沙星，目前处于III期临床研究阶段。

自研能力突出获行业认可，带来业绩增长新动力

奥赛康生物药技术研发平台近年来取得亮眼成绩，自研能力和创新能力表现突出，获得行业认可。公司构建了世界领先且具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台Smartkine？，拥有双特异性抗体、Fc融合蛋白、抗体偶联ADC技术等核心技术，已申请9件PCT专利。公司基于该平台，孵化多项产品管线，覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等多个领域，并已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药，已公开的抗肿瘤创新药ASKG315项目就是其中之一。

基于AskGene突出的自主研发能力，多个研发项目实现了对外授权，获得专利授权首付款及未来销售提成，为公司业绩增长提供全新动力。今年上半年，公司生物药技术板块，受到专业机构投资人启明创投和泰福资本的青睐，获得2000万美元A轮投资。

（文章来源：证券日报网）

文章来源：证券日报网