智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)公布一项源于II/III期临床试验的积极数据,该试验显示公司新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG
1018╱ 铝佐剂),在早前已公布的针对奥密克戎BA.2及 BA.1变异株亚型的中和反应之外,诱导了针对目前在全球占主导的奥密克戎BA.5
变异株亚型的强劲免疫反应。这组新的积极数据为支持SCB-2019 (CpG
1018╱铝佐剂)作为针对目前最受关註的新冠病毒变异株的通用新冠疫苗加强针提供了更多证据。
结果表明相较于针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体水平,SCB-2019 (CpG
1018╱铝佐剂)针对奥密克戎BA.5变异株亚型可诱导高出约2至4倍的中和抗体水平。这显示了SCB-2019(CpG
1018╱铝佐剂)可诱导对全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的潜在差异化广谱中和效果。这些结果来自全球、双盲、随机及对照的II/III期SPECTRA试验中的两项队列研究。在接种SCB-2019(CpG
1018╱铝佐剂)作为第三针同源加强针的组别中,在巴西、哥伦比亚及菲律宾共入组3,755名受试者。在既往感染新冠病毒的组别中,在比利时、巴西、哥伦比亚、菲律宾及南非共入组14692名受试者。
公司将继续专注于2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)递交SCB-2019 (CpG
1018╱铝佐剂)的註册申请,同时为在中国及全球的商业化做准备。