润迈德-B(02297)发布中期业绩，实现收入约5190万元，同比增加17.7%，三款产品推进迅速

智通财经APP讯，润迈德-B(02297)公布截至2022年6月30日止6个月中期业绩，该公司于期间实现收入约人民币5190万元(单位下同)，同比增加17.7%，毛利4480万元，同比增加16.9%。

公告称，收入增加主要由于FlashPressurecaFFR压力传感器的销售增加，毛利率增加主要由于该公司的caFFR系统销售增加。

该公司研发开支由截至2021年6月30日止6个月的790万元大幅增加至截至2022年6月30日止6个月的2795万元，较2021年同期同比增加约254.1%。该增加主要由于加薪及该公司的研发雇员人手增加，导致雇员福利开支增加1160万元;研发材料成本投入增加340万元;及公司于2022年向研发团队若干成员授出的首次公开发售前购股权计划导致以股份为基础的付款开支增加130万元。

截止公告期内，该公司的四个研发平台包括医学影像算法及应用研发平台、流体动力学模拟计算平台、高性能器械研发平台及介入耗材研发平台。该等平台坚持内部开发和创新，捕捉市场需求，并积极探索该公司产品的各种临床应用，以便及时提升该公司的产品和在研产品，从而迎合市场需求。该公司的平台技术相辅相成，为研发工作创造协同效应。

其中，该公司的三类医疗器械caFFR系统于2018年3月开始进行caFFR系统的确证性临床试验，并于2019年5月完成该试验；2019年9月获得欧洲联盟的CE认证，并于2019年10月开始在海外市场（如捷克共和国、法国及奥地利）商业化caFFR系统。此外，于2019年12月从国家药监局取得第三类医疗器械的注册证书，并于2020年1月开始在中国商业化caFFR系统，并8月在中国开展了注册后临床试验，扩展caFFR系统适应症的当前范围而纳入急性STEMI、急性NSTEMI及HFpEF患者。

三类医疗器械caIMR系统截至2022年6月30日拥有四项重要专利和三项重要专利申请。于2022年3月，该公司在中国完成了caIMR系统的确证性临床试验，116名人类受试者入组。随后，2022年4月向国家药监局提交caIMR系统的确证性临床试验结果以取得监管批准，预计于2022年第四季度取得国家药监局对caIMR系统进行商业化的批准。

用于未来同时执行诊断和治疗的“一站式混合程序”FlashRobot血管介入导航手术系统，截至2022年6月30日，已处于设计阶段。于2022年2月，FlashRobot血管介入导航手术系统进入动物实验阶段，并成功通过首个动物样品实验。