国内率先采用科创板第五套上市标准的医疗器械公司来了。
8月19日，微电生理(SH688351)启动IPO申购，计划募资约10.12亿元，用于电生理介入医疗器械研发项目、生产基地建设项目、营销服务体系建设项目及补充营运资金。
作为“国产电生理先行者”，微电生理是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，被业内视作国产电生理的破局者；而作为微创医疗(HK00853)分拆上市的“第五子”，微电生理由微创医疗持股38.49%、华兴资本管理的华兴医疗产业基金旗下的嘉兴华杰持股41.11%的双大股东模式同样引人注目。
近期，笔者与微电生理董事长、华兴医疗产业基金合伙人顾哲毅展开对话。
顾哲毅表示，微电生理拥有国内首个自研三维心脏电生理标测系统，无疑是业内稀缺投资标的。未来，擅长产业投资的华兴医疗产业基金将与微创医疗密切配合，助力微电生理突围国际厂商垄断，成长为龙头型企业。
产业基金入局3年，微电生理拿下首个国产三维心脏电生理标测系统
顾哲毅深耕国内医疗器械行业已超过十年时间，但电生理行业的优质公司并不多。
作为治疗快速性心律失常的手段，心脏电生理手术在医学界的应用始于1987年，并因创伤小、安全有效，在几十年的时间迅速在全球推广应用。
在国内，电生理市场被强生、雅培等国际厂商主导，2020年国产电生理医疗器械市场份额国产化率不足10%，进口厂商具备明显优势。
因此，当看见一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，且公司已于2016年获得第一代三维心脏电生理标测系统产品证时，顾哲毅认准这是一个稀缺的投资项目。
2019年4月-6月，华兴资本管理的华兴医疗产业基金旗下嘉兴华杰先后通过增资及受让股份的形式成为微电生理第一大股东。
“我们加入后与微创集团以及管理层一起核心梳理了三个问题，一是公司战略和治理，二是团队和激励、加强主人翁精神，三是解决融资和加强研发投入和BD.”
招股说明书显示，2019年至2021年，微电生理已上市产品主要包括6项标测类导管、3项三维消融导管、2项二维消融导管、三维标测系统及2项其他设备。
其中，公司第三代Columbus三维心脏电生理标测系统于2020年获批上市，为国内首个基于“电阻抗定位+磁定位技术”(磁电双定位)的三维心脏电生理标测系统。自三维手术系列产品上市以来，在国内已经累计应用于超3万例三维心脏电生理手术。
顾哲毅表示，三维标测系统是全球电生理行业发展趋势，也是微电生理产品由二维向三维迭代的底层逻辑。而正是“心脏电生理设备与耗材完整布局”和“提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案”的两大定位，为微电生理的收入攀升打下基础。
2019年至2021年，公司主营业务收入分别为1.17亿元、1.40亿元及1.89亿元，其中导管类产品占比超七成；2021年，适用于三维心脏电生理手术的三维消融导管又在导管类收入中占比超四成。
招股书显示，目前微电生理公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院，并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。
3年研发投入复合增长率达48.91%，内、外部创新“两条腿并进”
“拿到首个国产三维心脏电生理标测系统，并不是微电生理的最终目标。公司不能拿到证了就收缩战线赚利润，而是要乘胜追击，抓住时间窗口追赶强生、雅培等，打造电生理全方位的解决方案。”
如顾哲毅所说，身处资金和技术密集型行业，加大研发投入是微电生理打造护城河的关键。
招股书显示，2019年至2021年，微电生理公司的研发投入占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%，2019年度-2021年度年均复合增长率达48.91%。
按照计划，微电生理此次上市募集的超10亿元资金，将全部用于与公司主营业务相关的募集资金投资项目，介入医疗器械研发项目、生产基地建设项目、营销服务体系建设项目的拟投入金额依次递减。
从研发方向看，在研产品管线主要集中于三维心脏电生理医疗器械领域产品的迭代更新；而从具体的研发项目看，其定位多为“同类争先”。例如，冷冻消融产品系区别于射频消融的全新能量消融产品系列，目前仅有美敦力在国内实现商业化；微电生理在高血压领域布局的肾动脉消融产品，同领域内我国尚无已成功商业化产品。
招股书显示，目前微电生理的高密度标测导管已递交注册申请，预计今年将取得国家药品监督管理局(NMPA)注册证，冷冻消融系统和导管也有望在2023年取得注册证。
此外，作为私募股权产业投资基金，华兴医疗产业基金旗下对微电生理的赋能并不局限于内部研发。
顾哲毅表示，与国内大部分企业不同，BD战略也是微电生理战略的重要组成，即“一方面持续高研发投入做内部创新，另一方面统筹外部引进做外部创新，用两条腿并进的方式加速打造国产电生理龙头”。
2021年8月，在顾哲毅的参与下，微电生理已在电生理机器人领域展开布局，成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的经销商。
目前，双方正充分结合微电生理在国内市场的商业和产品丰富经验以及Stereotaxis先进的磁导航电生理机器人技术，推进电生理机器人在中国的技术创新与商业应用。
对标强生、雅培计划在国际厂商中突围，双大股东模式下合作赋能
东方证券在今年6月的研报指出，2016年开始，三维心脏电生理手术量开始逐步增长，预计2022年将达到28.3万台，CAGR(复合年均增长率)达到30%，将逐步替代二维标测技术，成为电生理手术的主流术式。国产厂商通过全力研发三维标测技术有可能实现后来居上。
但即便是微电生理这样的龙头企业，也需要在市场推广过程中直面长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。
根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年，在中国心脏电生理器械市场中，以三维电生理手术量计算，国际行业巨头强生、雅培合计占据超过92%的市场份额，国产厂商合计占比不足10%，微电生理作为国产三维龙头企业，占有约4.2%的市场份额，行业整体排名第三，虽仅次于强生及雅培，但与国际行业巨头相比仍有较大差距。
未来，医生教育和产品进院是微电生理必经的道路。
顾哲毅表示，三维电生理手术的成功率和操作难度均高于二维电生理手术，因此跨国公司此前在一、二线城市的三甲医院产生了巨大的学术教育开支和人员投入，达到了目前超九成的市场占有率。
但随着国内电生理市场的规模扩张，以及手术机器人在一、二线医院应用，微电生理有望凭借高性价比在国内医院打出市场。
顾哲毅表示，预计2028年中国可能会超过美国成为全球电生理的第一大市场，他希望微电生理在未来几年的窗口期内，能够追赶强生成为国内第二大电生理厂商，并在可见的未来通过技术平台的延展，争取国际市场的领先地位。
而这需要擅长产业投资的华兴医疗产业基金继续与微创医疗、微电生理管理层密切配合，充分释放微电生理的价格优势和制造优势，推动公司在国际厂商的垄断下实现突围。
“微电生理(两大股东，无实控人)管理模式的亮点，就在于董事会和管理层之间的默契配合和合理授权。”
顾哲毅告诉笔者，未来公司将依托微电生理的核心能力分别完成“同样平台技术、不同领域”和“同一领域、全套解决方案”的理性扩张，在国内多重医疗器械政策的利好下御风飞行。
“目前，以微电生理为代表的国产电生理公司已经完成了从0到1的蜕变，在不远的将来一定能够站在国际舞台上与历史悠久的国际巨头们同台竞争，探索创新路径，展现出属于中国企业的精彩。”顾哲毅说。
（文章来源：每日经济新闻）
文章来源：每日经济新闻
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