8月31日，先声药业（02096）发布中期业绩报告：期内公司营收为27亿元，同比增长27.3%。与此同时，公司创新药收入为17.67亿元，占总营收比例为65.4%，收入再创新高，创新转型成效初显，已快速成为一家以创新药为主的制药企业。
创新产品迎收获期 业绩兑现力极强
先声药业是一家以创新研发驱动的制药公司，重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，同时也在布局未来有重大临床需求的疾病领域。公司以自主研发及合作研发双轮驱动，与多家创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系。此外，先声药业拥有遍布四省的五个制药基地，均通过了中国GMP认证（部分通过欧盟GMP认证和美国FDA认证），共计21条生产线以及五个原料药生产车间，为药物的生产提供了良好的保障。
2022年上半年，先声药业收入的强势增长主要来自创新药的加速放量。公司目前共拥有6款已上市的创新药产品。作为不断扩大市场占有率的脑卒中创新药，先必新上市2年以来已惠及逾86万患者，收入和销量均保持强劲增长。期内先必新带动神经系统领域产品收入较去年同期增长约74.7%，进一步强化先声在该领域领先的市场地位。同时，全球首个皮下注射PD-（L）1恩维达® （恩沃利单抗注射液）等产品的收入贡献进一步验证了先声的商业化能力。总之，创新产品加速放量，贡献营收再创新高，是先声药业半年报成绩单的最大看点。
将时间线拉长，我们会发现先声药业创新转型的成效极为显著。营收拆分来看，2021年先声药业创新药收入占总收入比重高达62.4%，相比于2017年占比仅21.4%有显著的提升。2022年上半年，创新产品更是迎收获期，展现超强的业绩兑现力。先声药业预计公司的创新药收入占比将持续提高，本年度将达到70%，2025年预期超过80%。创新活力加速释放，超高比例的创新药收入贡献无疑证明先声药业已成功转型为一家以创新驱动业绩增长的创新药企。
研发投入不断加大 创新管线进展迅速
智通财经APP认为，先声药业创新增长动能强劲，不仅体现在商业化放量，还在于通过不断加大研发投入，使得创新管线快速丰富，创新产品接棒发力，从而构筑业绩持续长期增长的护城河。
公司持续加大研发投入，2022年上半年，先声药业的研发支出为6.52亿元，占总营收比重为24.1%，保持持续增长。截至2022年6月底，先声药业拥有创新药研发管线项目60项，就16种潜在创新药开展20项注册性临床研究，已有7个管线进入3期临床；其前沿开发布局和推进速度在药企中表现亮眼。
在公司优势的中枢神经领域，先必新作为近5年全球唯一获批销售的脑卒中新药，继续保持强势增长。且随着中国人口老龄化社会的到来，先必新将惠及更多患者，已成为公司重磅的现金牛产品。
此外，先声药业重磅创新管线先必新舌下片产品进展顺利，创新转型加速。2022年5月4日，先必新舌下片治疗急性缺血性卒中的中国III期注册临床研究取得积极进展，用时仅10个月提前完成所有914例受试者入组，进入随访及资料统计阶段。
公开资料显示，先必新舌下片有望与依达拉奉右莰醇注射用浓溶液形成产品组合，利于患者获得及时和完整疗程，将进一步巩固先声药业在中枢神经领域的品牌优势和市场地位。
总之，先声药业将围绕脑卒中这一核心适应症，建立覆盖全病程治疗的产品组合，不断巩固和完善公司在中枢神经领域的渗透覆盖，其舌下片剂型预计将提供先必新后续增长动力。值得关注的是，大脑被誉为“上帝的禁区”，神经赛道创新药的稀缺性让先声药业的投资价值凸显。
新冠小分子药物SIM0417，为一款先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）候选药物，是先声药业的另一重磅在研创新产品。
期内，SIM0417临床进展迅速：3月28日，SIM0417在中国获NMPA批准的第1项药物临床试验批准通知书，用于新冠病毒感染人群的治疗；4月10日，SIM0417在山东省千佛山医院完成I期临床试验首例受试者入组；2022年6月1日，山东省千佛山医院宣布SIM0417在健康成年受试者中单次╱多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学I期临床完成最后一例给药及院内观察；5月13日，SIM0417在中国获NMPA批准的第2项药物临床试验批准通知书，用于新冠阳性感染者密接人群的预防治疗。截至8月31日，先声药业根据经CDE审批同意的临床试验设计方案，积极有效地在多个省市开展SIM0417联合利托那韦对比安慰剂用于新冠病毒感染人群，新冠阳性感染者密接人群暴露后预防的2项Ⅱ/III期临床试验。
在疫情反复出现或爆发的情况下，新冠密接预防治疗的庞大未满足需求同样是共同难题。相比于重症治疗，高暴露风险人群预防以及密接患者的防治存在庞大市场。小分子药物以及口服剂型凭借其便于储存运输和给药等优势，在应对大范围疫情爆发时具备先天优势。这一产品的布局，彰显先声药业差异化创新的显著特点。
在创新研发高歌猛进的同时，先声药业BD能力也在不断增长。作为国内最早开始1类创新药物开发的制药企业，公司也是国内药企中较早通过BD引进全球创新管线。公司BD团队根据公司研发管线总体战略布局安排，与自主研发团队协同，筛选全球项目。
以科赛拉为例，该产品从2020年8月3日到2022年7月12日附条件获批上市，仅用708天，展现出先声药业领先的BD和临床能力。数据显示，2019-2021年，在中国交易总金额前100位的license-in交易产品中，共4款产品的新适应症在中国批准上市，其中曲拉西利上市开发速度位列第一，领先第二家接近一年的时间。
综上所述，在创新转型战略的引领下，先声药业在研发投入的持续加码迎来了阶段性的收获期。而在研发与BD双驱动构筑的高壁垒下，先声药业能更高效、更成功地推出差异化创新药物，从而使得其创新药销售得到稳步释放，后续放量可期。
商业化能力持续验证 看好未来增长弹性
创新的商业转化在整个创新周期内至关重要，它不仅反映市场对创新价值的认可，也为企业能够持续投入创新提供了资金保证。先声药业商业化能力突出，亦保障了公司增长的可持续性。
目前，先声药业具有约4400名专业化营销人员，有效覆盖全国的销售及专业。核心销售及营销人员，平均拥有逾10年的医药行业相关经验，超过40%的人员持有主修医药专业或相关专业的学士或以上学历。目前，公司的推广网络组建了四个营销事业部，市场增长策略更清晰。同时先声药业具有快速准入能力，专业的市场和医学团队、多渠道运营助力营销。先声药业已覆盖全国超2700家三级医院，17000家医疗机构，200家大型连锁药店。期内先声药业多款创新产品收入的显著放量，验证其商业化能力成熟。随着创新药的不断获批上市，为保证商业化推广速度和效率，提高产品覆盖率，先声药业将持续加强培训、提升营销队伍的专业化学术推广能力，从而形成正循环。
智通财经APP认为，先声药业商业化水平优异，能保障后续创新产品迅速放量，看好其未来增长弹性。目前先声药业的创新药产品组合扩大至6款，新增一款创新药科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）获附条件批准上市。在优秀商业化团队的加持下，先必新、先必新舌下片、恩维达等已上市产品收入将保持快速增长，管线内科賽拉、賽伐珠單抗、恩度新适应症等获批后也将迅速放量，进一步加大创新药收入占比，提升创新能力和综合竞争力，稳步务实地推进国际化。安信国际研报预计公司2025年收入有望超过百亿。
总之，良性的创新循环也需要强大的商业化支持，未来预计先声药业将陆续有创新药提交上市申请，同时，公司将以每年多个产品的速度推进不同阶段的临床研究以及提交临床试验申请。如此大踏步的商业化步伐，无疑将会增强先声药业在三大治疗领域创新药产品的组合和市场渗透，而管线项目的推进也将为团队带来经验和认知的提升，使公司的创新步伐更加沉稳。
综上所述，先声药业创新药快速放量，一方面显著增厚公司业绩，另一方面也为研发投入提供充足现金流。而持续的高研发投入，叠加成熟的商业化能力，多元化和差异化的管线布局有望不断兑现，从而构筑业绩持续长期增长的高壁垒，其成长性和发展潜力值得期待。
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