远大医药宣布两款哮喘适应症产品在国内上市

9月3日，远大医药旗下呼吸及重症抗感染板块成员企业远大九和在北京、上海、武汉、广州、杭州、西安、沈阳、烟台八个城市同步举行恩卓润和恩明润两款哮喘适应症产品上市发布会。这两款创新产品早前已获国家药监局批准上市，均为全新一代的复方吸入制剂，以每日一次的给药方式，有望进一步提高患者的依从性。

据悉，上述两款产品由诺华公司研发，针对哮喘适应症的重大技术突破和产品创新的全新药品方案。其中茚达格莫吸入粉雾剂(恩卓润)是我国目前唯一获批的哮喘三联吸入制剂，填补了哮喘患者长期无固定组方三联药物的市场空白。而恩明润则在二联药物中实现了技术升级，让广大哮喘患者在一天仅需一次的使用频率下，获得更便捷、更快速、更长效的使用效果。远大医药早前与诺华集团签署协议，布局了两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂恩明润及恩卓润在中国大陆的独家商业化权益。

据介绍，三联药物是指用于哮喘治疗的吸入三联药物，一般包含三种药物成分，即吸入糖皮质激素(ICS)；长效β受体激动剂(LABA)，如福莫特罗、沙美特罗等；长效抗胆碱能药物(LAMA)，如噻托溴铵。目前较为常见的吸入制剂主要有单联吸入制剂(如沙丁胺醇气雾剂、噻托溴铵气雾剂等)、双联吸入制剂(如沙美特罗替卡松粉吸入剂等)，必要时在ICS+LABA药物治疗基础上需加用LAMA.但是因前期没有在一个固定装置中含有三种成分的吸入药物，只能采用开放三联方法进行治疗，即ICS+LABA的单一装置药物基础上加用LAMA的单一固定装置进行治疗。而诺华最新研发的恩卓润三联制剂，系将醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松放置入同一固定装置中，三种优选治疗组分精确结合，协同增益，引入格隆溴铵粉末后，更可实现半数激素剂量下等效抗炎效力，产品治疗获益和安全性风险得到最大程度的均衡。

远大医药介绍，恩卓润让中重度哮喘患者有了专用三联药物，显著提升了便捷性和治疗效果，并实现了以下三个方面的突破：一是改进给药方式，服药频率降到一天一次；二是装置操作简易，为患者提供三重(可听，可尝，可视)给药确认；三是采用了ICS、LABA和LAMA等三种有效成分协同治疗方案，让治疗效果显著提升。根据产品三期临床IRIDIUM研究，采用恩卓润治疗方案的患者，在24周后中度急性发作风险显著降低43%，在52周后，比传统疗法降低了40%的急性发作发生率。

由中国工程院院士王辰领衔于2019年发布在《柳叶刀》的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4570万，远超预估，其中中重度患者占比约25%，患者人群庞大，疾病负担重。我国哮喘患者诊断率、治疗率均较低，这警示我国亟待加强对哮喘的规范诊断和治疗。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网