“黏膜免疫”获认可！康希诺全球首款吸入用新冠疫苗获批紧急使用

康希诺在新冠疫苗方面又有了新进展。

9月4日晚，康希诺(688185)公告，研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。此前，其研发的重组新型冠状病毒疫苗成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。

吸入用新冠疫苗纳入紧急使用

据了解，吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

康希诺表示，公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

公告显示，经查询，国内截至目前已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用，有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单，另有多款处在临床试验阶段。即使该产品被纳入紧急使用，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。

康希诺表示，疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的后续研发及行政审批仍具有一定的不确定性，公司将持续按国家有关部门规定推动项目进展并按照相关规定履行信息披露义务。

新冠疫苗驱动业绩增长

康希诺专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创板，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。

2021年2月25日，康希诺与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市，成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。

新冠疫苗也是康希诺首款商业化的产品。随后康希诺双价脑膜炎球菌疫苗美奈喜于2021年6月获国家药品监督管理局授予新药申请批准，四价流脑结合疫苗曼海欣于2022年6月正式在国内商业化销售。

公开资料显示，康希诺现拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地，其中，新冠疫苗生产基地内采用的具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台，具有快速制备病毒载体疫苗的能力，为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。

首款商业化产品也为长期亏损的康希诺带来首次盈利。随着重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，该产品的商业化对公司的营业总收入及相关各项利润指标产生积极影响。2021年，康希诺实现营收43亿元，实现净利润约19.14亿元，同比扭亏。

2022年半年报，受疫苗产品价格变动及全球COVID-19疫苗接种率增长放缓导致海外疫苗需求减少，康希诺上半年营收同比下滑69.45%至6.3亿元，净利润为1223.8万元，同比减少98.69%。

中航证券近日发布研究报告指出，新冠疫苗短期内为康希诺提供了较为明确的业绩支撑和资金保障，催化了公司的快速成长。同时，由于疫情反复的不确定性仍然很大，第三针疫苗的保护力随时间推移下降，全球各国第四针疫苗接种需求比较确定，新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善，公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续，公司未来成长空间或将持续打开。

截至9月4日，康希诺最新股价为128.85元/股，今年以来公司股价整体下跌了57%，公司总市值319亿元。

（文章来源：e公司）

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