直击业绩会 | 万泰生物(603392.SH)：九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利

9月7日，万泰生物(603392.SH)在业绩说明会上表示，默沙东九价HPV疫苗扩龄不会对公司二价HPV疫苗的销售产生压力，九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利；鼻喷新冠疫苗海外多中心III期试验进展顺利，已完成所有受试者的全程接种工作，正在开展临床观察、病例收集及样本检测；传统水痘疫苗已完成三期临床试验并获得研究报告；国内集采目前规模不大，暂对试剂的利润无实质性的影响。

九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利

九价HPV疫苗方面，万泰生物表示，随着九价HPV疫苗适用人群年龄拓展，一方面会让适龄且有需求的女性受益;另一方面将会加大九价HPV疫苗的预约难度。公司二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%(95%置信区间[55.6,100])，预防HPV16/18型相关6个月持续性感染的保护率为97.7%(95%置信区间[86.2,99.9])，并已于2021年10月通过WHO的PQ认证。总体来说，默沙东九价HPV疫苗扩龄不会对公司二价HPV疫苗的销售产生压力。

九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

鼻喷新冠疫苗已完成所有受试者的全程接种工作

鼻喷新冠疫苗方面，万泰生物称，鼻喷新冠疫苗海外多中心III期试验进展顺利，已完成所有受试者的全程接种工作，正在开展临床观察、病例收集及样本检测，已完成商业化生产车间建设和验证工作。

此外，万泰生物透露，目前杭州万泰在进行的是重组新冠疫苗的研发；传统水痘疫苗已完成三期临床试验并获得研究报告。

已向印度、孟加拉等国提出戊肝疫苗注册申请

戊肝疫苗方面，万泰生物表示，公司的戊肝疫苗是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，因为是全球独家产品，大众对其认知度不高，推广难度很大。公司积极和公共卫生预防健康体系等开展合作，通过加强对重点人群的科普教育和专业培训，不断提高专业人士和公众对于戊型肝炎预防的认知。

国际销售方面，为使戊肝疫苗在全球戊肝暴发流行频繁地区得到推广应用，公司正在积极开展国际注册，已向印度、孟加拉等国政府正式提出了戊肝疫苗注册申请。

剔除新冠业务后其他IVD产品仍保持一定的增长

对于国内IVD集采，万泰生物表示，国内集采目前规模不大，暂对试剂的利润无实质性的影响，如集采规模加大从而导致价格下滑，会对公司实际利润产生一定影响，公司会加强成本端、销售端费用管控降低相关成本费用，将对利润的影响降到最小。

尽管受疫情因素影响，剔除新冠业务后，其他IVD产品仍然保持了一定的增长。公司会通过新产品及发光产品线的推广来提高IVD的业务的增长。