9月8日，君实生物(688180.SH)在2022年半年度业绩说明会上表示，从目前已完成的临床前研究、一期临床研究、真实世界研究和头对头三期临床研究来看，VV116具有良好的有效性和安全性。现阶段siRNA药物仍以肝靶向为主要方向，siRNA药物研发平台已初步搭建完毕。目前，tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，于中国和美国两地正在开展tifcemalimab和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验，若结果好，争取于2023年将tifcemalimab推进到关键注册临床阶段。
君实生物中报显示，2022年上半年，公司实现收入总额达约人民币9.46亿元，同比减少约55%；研发开支总额达约10.62亿元，同比增长约12%。公司拥有人应占亏损约9.11亿元，去年同期溢利1053.4万元。
关于PD-1抑制剂特瑞普利单抗，公司董事会秘书陈英格女士表示，2022年上半年，特瑞普利单抗在国内的销售已走出低谷，2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%。上半年国内市场实现销售收入约2.98亿元。特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环，随着更多同类产品的获批上市，未来国内PD-1的商业化竞争将更多地比拼适应症覆盖和药物自身的疗效及安全性。
陈英格女士在介绍VV116研发进展时表示，公司已完成一项VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究（NCT05341609）。研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。
此外，公司与旺山旺水还开展了一项针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05242042），上述两项临床试验均在进行中。从目前已完成的临床前研究、一期临床研究、真实世界研究和头对头三期临床研究来看，VV116具有良好的有效性和安全性。
小核酸药物方面，陈英格女士指出，现阶段siRNA药物仍以肝靶向为主要方向，公司早期适应症也以肝靶向、代谢类为主。针对混合型高脂血症开发的JS401为潜在国内首个该靶点siRNA药物，可以长期有效针对混合型高脂血症。公司计划于近期提交该药物的Pre-IND。目前公司的siRNA药物研发平台已初步搭建完毕，后续公司计划利用抗体和其他技术，在现有平台基础上进一步探索靶向肝脏以外器官的可能性。
CD112R是公司发现的全新免疫检查点通路，拥有该通路原始知识产权。2022年4月与2022年8月，抗CD112R单抗TAB009（JS009）的临床试验申请亦分别获得FDA和NMPA的批准，公司将加速推进抗TIGIT单抗、抗CD112R单抗单药及联合特瑞普利单抗的临床探索，以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。
业绩会上，君实生物还提到了BTLA的研发进程，Tifcemalimab（TAB004/JS004）是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗。目前，tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，于中国和美国两地正在开展tifcemalimab和特瑞普利单抗在多个瘤种（复发/难治性淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、肺癌等）当中的联合用药试验。若取得好的结果，公司将尽快开展和中美两地药监部门的沟通，争取于2023年将tifcemalimab推进到关键注册临床阶段。
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