9月9日,之江生物(688317.SH)在业绩说明会上表示,公司一方面对于多个检测试剂和提取产品进行欧盟CE认证,另一方面加大分子诊断仪器设备的研发和技术迭代,持续向市场输出仪器设备。“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台是国内第一款使用柔性机械臂的核酸检测系统,是高通量“样本进——结果出”的全自动核酸检测流水线,已获得国内III类医疗器械注册证。此外,“红铠甲”、“蓝铠甲”等移动P2+核酸检测车,可满足不同场景的核酸检测,实现现场即时检测需求。铠甲系列移动检测车销量持续增长,产品已销往北京、上海、山东、安徽、四川、内蒙古、海南等地并投入抗疫一线。已交付产品受到客户的一致好评,后续订单在接洽中。
之江生物中报显示,2022上半年公司实现营业总收入14.79亿元,同比增长63.1%;实现归母净利润4.78亿元,同比增长23.6%;每股收益为2.45元。
新冠抗原产品已获得我国NMPA三类医疗器械注册证 双抗药项目正在进行中
在业绩会上,对于毛利下降,公司表示,受政府集采影响,新冠检测试剂价格下降,试剂毛利略有影响。结合公司自动化设备的持续推出和市场应用,能够给客户提供整体解决方案,会提高其他检测项目的销量及市场占有率。此外,公司推进多个产品研发,新获取国内备案凭证6项,III类医疗器械注册证1项;新获发明专利4项、实用新型专利2项、外观专利1项。
新冠抗原产品方面,据介绍,公司新冠抗原产品已获得我国NMPA三类医疗器械注册证,具备良好的特异性和灵敏度。双抗药进展方面,公司双抗药项目正在进行中,设立的多个抗体治疗药物项目均有序推进中。
青耕一号设备已获得国内NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE注册证以及美国FDA认证
2022年半年度,公司结合分子诊断市场的发展趋势,一方面对于多个检测试剂和提取产品进行欧盟CE认证,另一方面加大分子诊断仪器设备的研发和技术迭代,持续向市场输出仪器设备。“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台是国内第一款使用柔性机械臂的核酸检测系统,是高通量“样本进——结果出”的全自动核酸检测流水线,已获得国内III类医疗器械注册证。由“青耕一号”为主体建设的“之江方舟”无人气膜方舱,已在2022年上半年疫情防控大筛过程中服务核酸检测。
公司也表示,青耕一号设备已获得国内NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE注册证以及美国FDA认证等。自上市以来已在上海、北京、吉林、四川等地已形成销售,订单在陆续推进中,客户包括医院、疾控、海关等。
铠甲系列移动检测车销量持续增长 后续订单在接洽中
“红铠甲”、“蓝铠甲”等移动P2+核酸检测车,可满足不同场景的核酸检测,实现现场即时检测需求,已在2022年上半年疫情防控中投入使用,为新国博方舱、崇明长兴、东方绿舟方舱、虹桥枢纽、临港集卡中心、申通地铁集团等多个现场提供检测保障。此外,据公司介绍,铠甲系列移动检测车销量持续增长,产品已销往北京、上海、山东、安徽、四川、内蒙古、海南等地并投入抗疫一线。已交付产品受到客户的一致好评,后续订单在接洽中。
猴痘方面,公司的猴痘检测产品已开展国内外注册相关工作。海外注册方面除已完成欧盟等地区注册外,目前已和美国FDA建立沟通,正按要求进行相关注册准备和推进工作,且公司已接到世卫组织的猴痘检测产品订单40余批。