京新药业9月9日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的JBPOS0101胶囊和JX7002注射液的《药物临床试验批准通知书》。
JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电,属于FirstinClass(全球首创),目前全球范围内无同靶点药物上市。目前公司已完成相关资料接收和整理,并于2022年6月向国家药监局申请临床试验。截至公告披露日,公司在JBPOS0101项目上已累计投入约4000万元。
JX7002注射液作用于PCSK9靶点治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,属于1类创新生物药。2017年2月,公司与英国Kymab公司签署合作协议,由Kymab开发研究确定开发候选序列,由公司继续进行后续的上市前研究,目前已完成临床前的药学及非临床研究,并于2022年6月向国家药监局申请临床试验。截至本公告披露日,公司在JX7002注射液项目上已累计投入约7000万元。
(文章来源:界面新闻)
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