精准治疗改变临床实践 基石药业两抗癌药获权威指南用药推荐

9月15日，创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物基石药业(2616.HK)宣布，日前发布的中国首版《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022年版)》将IDH1抑制剂拓舒沃(艾伏尼布片)和RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)纳入用药推荐，并推荐肝内胆管细胞癌(ICC)患者进行IDH1、RET等基因检测。

《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022 版)》由我国肝脏病理、临床和基础学科的40余位专家编写，该共识首次将ICC临床靶向和免疫治疗的生物标志物纳入病理检测推荐范畴，为临床提高ICC个体化治疗水平提供了必要的分子病理学依据。

根据我国最新恶性肿瘤流行病学数据显示，ICC占原发性肝癌的10%-20% ，占胆管癌的20%-30% 。其恶性程度高，患者术后5年总生存率一般不超过50%。随着精准医学的发展，IDH1/2突变、RET融合等ICC治疗靶点不断被发现以及新型靶向药物的出现显著改善了患者的生存和预后，为ICC患者治疗带来了新的希望。根据胆管癌临床治疗指南，检测ICC靶向和免疫治疗生物标志物，可为临床制定靶向抑制剂治疗方案提供参考依据。该共识将IDH1/2点突变和RET融合的检测纳入病理检测要求。据估计，约13%的ICC患者携带IDH1突变 ，主要见于小胆管型ICC，约1.8% ICC患者携带RET融合 。

基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游表示：“精准诊断是精准治疗的基石。作为深耕肿瘤免疫与精准治疗的领先企业，基石药业两款精准治疗药物拓舒沃和普吉华被纳入共识作为用药推荐，标志着精准治疗真正意义上改变了我国的临床实践。同时，我们将进一步全面提升药品的可及性和可支付性，让更多的中国患者用得上、用得起全球领先的好药。”

作为全球首创的IDH1抑制剂，拓舒沃已在中国、美国获批上市，适应症覆盖IDH1突变的急性髓系白血病、胆管癌。此外，作为高选择性RET抑制剂，普吉华已在美国、中国、欧盟等获批上市，适应症覆盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。近期发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果显示，普吉华在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。

自普吉华和拓舒沃陆续在中国大陆上市以来，目前，普吉华已获8项权威指南推荐，被纳入超过100项主要商业及政府保险计划。拓舒沃已获5项权威指南推荐，被纳入约50项主要商业及政府保险计划。与此同时，基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约700家医院，占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。

（文章来源：蓝鲸财经）

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