荣昌生物公布泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据

9月19日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布，已完成泰它西普(RC18， 商品名： 泰爱)治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究，并获得初步数据结果。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组335例SLE患者，患者随机分配到泰它西普(160毫克)组或安慰剂组，每周皮下注射一次，与标准治疗相结合，为期52周。初步结果显示，本研究达到了预设的临床终点，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组为38.1%。所有敏感性分析结果显示，泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组。泰它西普也显示出良好的安全性。

泰它西普是由公司CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。

（文章来源：经济参考网）

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