科济药业-B：泽沃基奥仑赛注射液北美2期临床试验展现出有前景的疗效以及MRD阴性

科济药业-B9月21日在港交所公告，在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR年度峰会上，公司口头介绍了泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel，产品编号：CT053)(一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)北美2期临床试验。该项多中心、开放标签的1b/2期试验(NCT03915184)正在进行以评估在北美复发╱难治多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的安全性和有效性。

截至2022年8月31日，17名复发╱难治多发性骨髓瘤患者在2期临床试验中接受zevor-cel输注，且中位随访为113天(范围：9至373)。在这17名患者中，5(29.4%)名患者伴随髓外病变(EMD；≥1个浆细胞瘤)，以及9(52.9%)名患者具有高危细胞遗传学特征。患者既往接受过多线治疗，中位治疗线数为6(范围：4至17)。所有患者在接受过他们的最后一线治疗后均无效。在接受zevor-cel输注前，患者接受的清淋方案为连续3天的氟达拉滨30mg/m2和连续2天的环磷醯胺500mg/m2。

zevor-cel在2期试验初始的17名复发╱难治多发性骨髓瘤，采用1.8×108CAR-T细胞剂量治疗的患者中展现出有前景的疗效以及MRD阴性。门诊治疗目前正在探索之中。

（文章来源：界面新闻）

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