美FDA将于几周内批准5至11岁儿童二价新冠加强针疫苗上市

美国食品和药物管理局(FDA)疫苗主管表示，目前距5至11岁儿童的二价新冠加强针疫苗获批只剩几周的时间。该疫苗针对预防原始新冠毒株和OmicronBA.4和BA.5亚变种。

本周二，Peter Marks博士表示，他相信FDA将很快批准针对该年龄段的新冠疫苗，并指出辉瑞(PFE.US)和Moderna(MRNA.US)正在提交必要的数据。Marks补充称，对5岁以下儿童这一最小年龄组的授权仍需要几个月。

FDA于本周二发布的一份疫苗接种规划指南中表示，如果FDA在未来几周内批准该疫苗，预计将在10月初至中旬向一些儿童进行推广。辉瑞重新设计的加强针将适用于5至11岁的儿童，而Moderna疫苗将适用于6至17岁的儿童。

目前，5岁至11岁的儿童只有资格接种其主要系列的疫苗，以及辉瑞的单一单价强化剂量。根据CDC的计划指南，如果新的双价加强针获得了FDA和CDC的批准，单价疫苗可能不再被批准用于该年龄组。

Marks指出，许多5至11岁的儿童仍在完成初级新冠疫苗的接种，他们需要这样做才有资格接种加强针。美国儿科学会上周公布的数据显示，该年龄段的美国儿童中只有约31%(即870万)完成了两剂初级疫苗接种。

根据美国儿科协会的数据，在截至9月15日的一周内，儿童新冠病例略多于6万例，占美国每周报告病例的18.5%左右。从2020年到2022年，有1282例17岁及以下新冠儿童的死亡病例。