直击调研 | 康弘药业(002773.SZ)：阿立哌唑集采预计11月左右落地 新药KH110正在进行Ⅱ期临床试验

9月22日，康弘药业(002773.SZ)在接受调研时表示，经过去年到今年的过渡，明年会展开更多研发项目，即会带来研发费用的增加。公司在销的化学仿制药主要有四种，右佐匹克隆、枸橼酸莫沙必利、盐酸文拉法辛和阿立哌唑。其中，阿立哌唑于今年进入集中采购，预计于11月左右落地，短期内直至明年仍会受一定影响。新药

KH110(五加益智颗粒）是具有处方专利的中成药，正在进行Ⅱ期临床试验，其临床前研究数据已体现出较高有效性。公司将继续开展KH617、KH631在中国和美国的临床研究申报，KH629的临床前研究/IND申报等。

据康弘药业介绍，上半年收入主要还是受到集中采购影响，利润的增加主要源自研发支出的下降，即康柏西普研究费用的支付较去年有所减少。经过去年到今年的过渡，明年会展开更多研发项目，即会带来研发费用的增加。考虑到大环境的变化，公司对于未来几年经营平稳保持信心。公司收入大致分为三个板块：生物药、化学仿制药和中成药。

其中，生物药上半年营收同比增长3.5%，对比过往数据增速放缓，但该品种在2021年医保谈判中单价下调17%，总体来看销售数量增速并未下降；化学仿制药营收同比下降32%、毛利率同比下降3.9%，绝大部分品种均已进入集采，另外阿立哌唑也于今年7月被纳入集采；中成药营收同比增长10.6%、毛利率同比下降0.57%，整体表现稳定。

康弘药业在调研中指出，公司在销的化学仿制药主要有四种，右佐匹克隆、枸橼酸莫沙必利、盐酸文拉法辛和阿立哌唑。其中前三种已于去年陆续纳入集中采购，所受影响已趋于稳定；最后一种于今年进入集中采购，预计于11月左右落地，短期内直至明年仍会受一定影响。

康弘药业还指出，新药KH110(五加益智颗粒）是具有处方专利的中成药，正在进行Ⅱ期临床试验。其临床前研究数据已体现出较高有效性，进一步评判需等待临床数据。除KH110已处于临床试验阶段外，公司还在着手已上市产品的适应症的增加。公司基于申报策略的调整撤回了KH631的临床试验申请，其后重新提交了调整后的临床试验申请，并于8月31日收到了国家药品监督管理局药品审评中心的受理通知书。公司将继续开展KH617、KH631在中国和美国的临床研究申报，KH629的临床前研究/IND申报等。

对于康柏西普的发展预期，康弘药业认为未来确实会面临的一些挑战。首先，截至目前，朗沐这个产品已经经过了三轮次的医保谈判，医保支付单价始终维持在20%左右的降价幅度，尤其朗沐今年获批的新适应症视网膜静脉阻塞（RVO）是参照2021年医保谈判结果直接纳入还是重新谈判，目前尚在确认中。

同时，全球创新药的新适应症或者新治疗方案，以及国内相关生物类似物也可能在不远的将来获批上市，对于眼底病这个领域来说，惨烈的竞争中参与方也会增加。公司会积极筹划应对所有，有信心保持较好的销售增速也会不断拓展现有产品的适应症领域，并且后续的创新产品、可能的生物类似物也都在紧锣密鼓地研发和申请临床试验中。