智通财经APP讯，乐普生物-B(02157)公布，于2022年9月29日，中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
公告称，MRG003是一种表皮生长因子受体靶向抗体药物偶联物候选药物以及公司的核心产品。
MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
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