国盛证券：维持科济药业-B(02171)“买入”评级 泽沃基奥仑赛上市申请获受理

国盛证券发布研究报告称，维持科济药业-B(02171)“买入”评级，预计2022-24年营收为0.1/0.25/2.57亿元(同比-61.26%/+150.67%/+919.86%)，长期看好公司发展。公司宣布BCMACAR-T泽沃基奥仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理，该行认为其有望成为公司首个实现商业化的产品。该产品是一种全人抗自体BCMACAR-T细胞疗法，用于复发/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)治疗。

报告中称，泽沃基奥仑赛针对的BCMA是MM治疗的理想靶点。本次上市申请基于开放、单臂I/II期临床试验LUMMICAR1(方案编号：CT053-MM-01)研究数据，结果表明泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel)在复发/难治多发性骨髓瘤患者中显示出了深度且持久的疗效，总体耐受性良好，且对伴随细胞遗传学高危的患者有效性明显。在积极推动中国市场上市进程的同时，泽沃基奥仑赛正在北美开展1b/2期临床试验LUMMICAR2，并计划推进MM早线疗法。泽沃基奥仑赛先后获得FDA授予RMAT、孤儿药认定，及EMA授予PRIME、孤儿药称号和NMPA突破性治疗药物，有望重塑MM治疗范式，成为基础性疗法。