直击调研 | 盟科药业(688373.SH)：计划MRX-I、MRX-4临床试验完成后 将两款产品一同在中美欧申报上市

9月份，盟科药业(688373.SH)在分析师会议和媒体采访时表示，MRX-4序贯康替唑胺(MRX-I)的国际多中心III期临床试验正在进行中。公司计划在MRX-I、MRX-4的临床试验完成后，将两款产品一同在中美欧申报上市(在中国扩展康替唑胺的适应症)。本次国际多中心临床试验包含两个适应症，分别是急性细菌性皮肤和皮肤结构感染和糖尿病足感染。MRX-I(康替唑胺)为口服片剂，MRX-4为注射剂型。该国际多中心临床试验将在多个国家的临床试验中心开展，采用同一临床试验方案，两个临床试验总招募患者人数计划约为1400人左右。

此外，公司也指出，2022年1月1日起，康替唑胺片纳入国家医保，除原有院内药店、院边药店、DTP药房等销售渠道外，公司积极推进康替唑胺片的医院准入工作以及医保药物“双通道”销售的落地。截至目前，已有约280家医院开具了康替唑胺片的处方。

自营队伍和经销商分工方面，据介绍，公司目前采用了“经销商负责物流配送、商业化团队负责专业化学术推广”的经销模式，合作头部医药商业公司如华润医药、国药控股、上海医药等。同时，公司逐步结合商业分销模式，与有实力、具备专业能力的独立第三方合作，利用其在局部地区的优势，进行康替唑胺片的推广活动。另外，多重耐药革兰阳性菌感染常见于医院内多个科室，包括重症医学科、外科、骨科、呼吸科、血液科、急诊科、老年科等，医生依据专业判断使用相应的抗感染药物。

在提及目前临床治疗革兰阴性耐药菌感染的药物有哪些时，公司回答道，目前中美已上市治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药有：黏菌素类、替加环素、头孢他啶/阿维巴坦、美罗培南/法硼巴坦、头孢地尔等药物。国内上市药物主要黏菌素类、替加环素、头孢他啶/阿维巴坦等。

至于MRX-8的开发进展，公司的MRX-8是开发中的新一代多黏菌素类药物，在保留了该类药物疗效的同时，有望提高该类药物的安全性。截至目前，MRX-8在美国I期临床试验正在进行中，中国I期临床试验即将启动受试者入组。