直击调研 | 康弘药业(002773.SZ)：中成药KH110及用于治疗恶性实体肿瘤的KH903正在进行Ⅱ期临床试验

10月20日，康弘药业(002773.SZ)在投资者交流会上表示，从长远来看，朗沐对于基层医疗机构的覆盖一定会增加。朗沐的医保支付单价经过三次谈判后累计下降约48%，其中眼底病市场医保支付单价的下调也将作为增加其渗透率不可忽视的因素。公司创新药注射用KH617已分别获得中国药品监督管理局和美国食品药品管理局的药物临床试验许可，中成药KH110(五加益智颗粒)正在进行Ⅱ期临床试验。公司在肿瘤领域的研发投入处于较高水平，随着更多在研项目临床前研究、临床试验申报的开展，还会继续加大投入，用于治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903目前正在进行Ⅱ期临床试验。

创新药方面，基因治疗药物KH631已向中国药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获受理，将向美国食品药品管理局提交药物临床试验申请;注射用KH617已分别获得中国药品监督管理局和美国食品药品管理局的药物临床试验许可，同意在中美开展临床试验;具有处方专利的中成药KH110(五加益智颗粒)正在进行Ⅱ期临床试验，其临床前研究数据已体现出较高有效性，进一步评判需等待临床数据;用于治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903也正在进行Ⅱ期临床试验。除此之外，公司还提交了奥贝胆酸片、盐酸卡利拉嗪等多种药物的临床试验申请，其中奥贝胆酸片、盐酸卡利拉嗪也收到了国家药监局签发的批准。

关于舒肝解郁胶囊，公司表示产品上市以来销售情况较好。以院内销售为主，院外市场也在持续推广，受国家对中成药的政策影响，预计将保持增长趋势。未来，公司也将根据适用的医保政策作推广。

在过往三次医保谈判中，朗沐的医保支付单价累计下降约48%，其中，朗沐在去年第三轮次的医保谈判中医保支付单价下调17%。长期以来，朗沐在真实世界中表现出的质量安全和良好疗效，已获得公认，这将有助于维持相对平稳的价格体系。对于眼底病市场，产品渗透率的提升受多方面因素影响，医保支付单价的下调作为其中一个不可忽视的因素，对于渗透率提升有一定的积极影响。

关于朗沐新适应症的情况，公司表示，根据相关第三方调研数据显示，朗沐新获批的继发于视网膜静脉阻塞(RVO)适应症占眼底病约30%的市场份额。根据相应政策规定，公司已提交新增适应症参加本次医保谈判的申请。

公司表示，基于申报策略的调整，公司撤回了KH631的临床试验申请，其后重新提交了调整后的临床试验申请，并于2022年8月31日收到了国家药品监督管理局药品审评中心的受理通知书。