直击调研 | 智飞生物(300122.SZ)：在研管线已逐步进入收获期 将与默沙东继续深化合作以提升HPV疫苗供应量

10月28日，智飞生物(300122.SZ)在接受机构调研时表示，在研管线现在已逐步进入收获期。今年以来重点推广销售的自主重磅产品，包括用于结核病潜伏感染的诊断试剂宜卡、用于潜伏感染人群的预防性治疗产品微卡以及重组新冠蛋白疫苗智克威得。此外，HPV方面，今年8月，九价HPV疫苗扩龄正式落地进一步丰富了我国适龄女性的产品选择，有效覆盖了HPV感染的两个高峰年龄段。公司将与默沙东继续深化合作，以提升HPV疫苗的供应量。同时公司将进一步优化、细化营销网络，推动疫苗下沉到全国省、市、县各级接种点。

常规疫苗销售推广取得了积极成效 主要代理产品批签发增幅显著

据介绍，今年前三季度，公司经营发展势头良好，实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%。其中，第三季度公司实现营业收入94.70亿元，净利润18.78亿元。本季度，公司常规疫苗销售推广取得了积极成效。其中主要代理产品批签发增幅显著，截至三季度末，四价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；九价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%；五价轮状病毒疫苗批签发622万支，亦有不错的增长。公司自主流脑类产品保持了稳健的增长势头，ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。结核类产品宜卡、微卡的市场导入工作进展顺利。

对于利润下降，智飞生物解释道，综合来看，财务数据与公司所处的发展阶段、销售体量和销售结构有关。今年以来公司的利润率环比变动不大，常规疫苗产品的销售情况持续向好，与去年同期相比有较大幅度提升，多款自主产品和代理产品推广都取得了积极的成果。同时，公司在前期披露的半年度报告中对今年以来新冠疫苗的市场情况做了详细阐述。截至目前最新的公开数据，我国累计报告接种新冠病毒疫苗已超过34.4亿剂次，新冠疫苗全程接种率已达近九成。未来，公司将坚持“自主+市场”双轮驱动的发展模式。

二代苗具有良好的安全性以及有效性

新冠疫苗方面，今年2月经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委员会开始部署序贯加强免疫接种，公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)智克威得获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针，并于2022年3月获批附条件上市，该产品同源加强及异源加强的临床研究工作也在积极推进中。

公司在目前附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)开发平台上，开发二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)，通过前期研究证明二代苗具有良好的安全性以及有效性。针对目前主流的OmicronBA.4/5变异株，二代苗具有更高的中和抗体滴度。研发进展若达到信息披露相应标准，公司将会及时履行信息披露义务。公司高度重视并全力推进疫苗的WHO认证工作，目前相关各项工作进展顺利，智克威得的国际药品注册、商业化合作亦取得积极进展。

将与默沙东继续深化合作以提升HPV疫苗的供应量

针对近期国家药品监督管理局药品审评中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，公司则表示，随着预防宫颈癌的认知不断深入，HPV疫苗的研发供应、可及性与可负担性得到了政府、民众的广泛关注，本次征求意见稿的发布也反映了国内HPV疫苗市场需求旺盛，政府鼓励疫苗企业规范地开展HPV疫苗临床研究，提高HPV疫苗的供应以满足更多适龄女性的需求。作为默沙东中国大陆地区的合作伙伴，公司与默沙东持续在产品进口、推广和销售等方面密切合作。今年8月，九价HPV疫苗扩龄正式落地进一步丰富了我国适龄女性的产品选择，有效覆盖了HPV感染的两个高峰年龄段。公司将与默沙东继续深化合作，以提升HPV疫苗的供应量。同时公司将进一步优化、细化营销网络，推动疫苗下沉到全国省、市、县各级接种点。

在研管线现在已逐步进入收获期 今年以来微卡和宜卡的市场准入工作进展顺利

结核矩阵的两款产品微卡和宜卡推广方面，公司自主研发产品注射用母牛分枝杆菌(微卡)和重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)二者共同构建了结核感染“筛查-预防-治疗”体系，为结核潜伏感染筛查和预防性治疗提供了较优的产品选择，今年以来微卡和宜卡的市场准入工作进展顺利。根据世界卫生组织(WHO)发布最新的结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册，公司自主产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)被推荐用于诊断结核感染，宜卡成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。

在自主产品和代理产品的问题上，截至三季度末，公司研发费用超过6亿元，为公司各管线项目提供充足、稳定的资金支持。目前公司在研项目共28项，其中有15项产品进入注册程序，形成了具有协同效应和行业竞争力的产品矩阵，在研管线现在已逐步进入收获期。今年以来重点推广销售的自主重磅产品，包括用于结核病潜伏感染的诊断试剂宜卡、用于潜伏感染人群的预防性治疗产品微卡以及重组新冠蛋白疫苗智克威得。同时，公司还有多款在研产品已进入临床试验中后期，处于产品申报阶段或临床试验Ⅲ期的项目包括23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结核疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等。