新股消息 | 维昇药业递表港交所 核心产品为隆培促生长素 公司尚未盈利

据港交所11月17日披露，维昇药业递表港交所主板，大摩及Jefferies为联席保荐人。

维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司，专注于为大中华区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。

维昇药业成立于2018年11月，旨在将全球创新与中国接轨，从而为中国患者带来拯救生命及改变生活的内分泌疗法，以实现及达到更好的治疗过程和效果；公司致力于打造成为内分泌学领域内公认和领先的具备“端到端”能力的企业，整合研究与发现、临床开发、商业化、生产及业务发展，并成为拟进入大中华区创新内分泌治疗的首选合作伙伴。

公司的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(“PGHD”)的同类最佳候选药物，经已完成的全球3期关键试验(该试验支持了美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局对其治疗PGHD的上市批准)所验证，隆培促生长素为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素(“LAGH”)。已完成的中国3期关键试验所公布的结果持续支持隆培促生长素与短效(每日注射)人生长激素相比的优越生长特性以及同等安全性。预计将于2023年向国家药监局提交生物制品上市申请(“BLA”)。

隆培促生长素提供了方便的每周一次给药方案，与每日一次人生长激素相比，注射频率降低86%，并且显着提高了儿童患者在日常生活中给药的依从性。因此，在实际情况中，与短效(每日注射)人生长激素相比，其有可能进一步改善治疗效果和延长治疗时间。凭借其新颖的分子设计，公司的核心产品是中国唯一已完成3期临床开发的在每周给药之间以稳定的方式在体内释放未经修饰的人生长激素的LAGH。该未经修饰的人生长激素的分子构成与脑垂体分泌的内源性生长激素相同，并保留了其生理的作用机制。

根据弗若斯特沙利文的资料，除糖尿病外，中国的内分泌药物市场规模预计到2025年将增至61亿美元，自2021年起的年复合增长率(“CAGR”)为20.2%，并且到2030年将增至121亿美元，自2025年起的年复合增长率为14.9%。值得注意的是，受到包括内分泌药物创新、患者群日益增加、健康意识日益提高及利好的医疗健康政策等多种因素的驱动，中国该市场规模的增长率一直并预计将继续显着高于同期全球市场规模的增长率。

研发开支方面，于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七个月，公司的研发开支总额分别为6519.7万元、2.743亿元、及7814.7万元人民币。

风险因素：(i)与公司的业务、业务运营、知识产权、公司的候选药物的监管批准、商业化及财务前景相关的主要风险;(ii)与公司的有限经营历史、财务状况及额外资本需求有关的其他风险;(iii)与公司的候选药物开发有关的其他风险;(iv)与公司的知识产权有关的其他风险;(v)与公司候选药物的监管批准的获取以及其他法律合规事项有关的其他风险;(vi)与公司候选药物的生产及商业化有关的其他风险;(vii)与公司的业务营运有关的风险;(viii)与在中国开展业务有关的风险。