沃森生物(300142.SZ)：在研新冠疫苗项目均在努力推进上市进程 前三季度13价肺炎疫苗占全国近55%市场份额

12月7日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司在研新冠疫苗项目均在努力推进上市进程，公司与艾博合作的新冠mRNA疫苗正持续与CDE积极沟通并推动正式的上市许可注册申请，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料；前三季度公司13价肺炎结合疫苗获得批签发6068172剂，已占全国近55%的市场份额；截至目前，公司进入临床研究阶段的产品共有9个，包括9价宫颈癌疫苗、流感疫苗等。

公司在研新冠疫苗项目均在努力推进上市进程，已开展的研究表明，相关产品具有良好的安全性、免疫原性和保护效力。新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告，公司与蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA变异株疫苗(S蛋白嵌合体)临床试验入组工作正在开展。重组蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗处于II期临床试验阶段。

沃森生物介绍，2022年前三季度，公司13价肺炎结合疫苗获得批签发6,068,172剂，较上年同期增长50.45%，根据CDC统计数据已占全国近55%的市场份额;双价HPV疫苗于5月获得首批批签发报告，至第三季度末，共获得批签发2,088,511剂。公司前三季度实现营业收入37.06亿元，营收已超去年全年，主要源于13价肺炎结合疫苗自上市以来实现快速放量，同时双价HPV疫苗今年获批后贡献一定的业绩增长。

公司自成立以来，始终保持着高强度的研发投入，其中13价肺炎结合疫苗历经十余年实现国内首家成功研发上市，2价HPV疫苗历经17年实现国内第二家成功研发上市，长期的坚持换来了公司今天多个重磅产品的收获，公司的战略决策和经营管理能力已经得到了充分的市场验证。随着重磅产品的持续放量，更有利于公司保持战略定力，持续加大前沿技术布局和创新产品研发。

对于在研项目，沃森生物表示，公司已上市8款产品，涵盖肺炎系列、脑膜炎系列、宫颈癌系列，包括13价肺炎球菌结合疫苗与2价宫颈癌疫苗两大重磅疫苗品种。截至目前，公司进入临床研究阶段的产品共有9个，包括9价宫颈癌疫苗、流感疫苗等。

沃森生物指出，公司将积极配合并参与国内各省市HPV疫苗试点计划和推广普及工作的推进，实现对全国主要地区的全覆盖，同时继续加速13价PCV疫苗在国内市场销售放量。在国际市场方面，针对中等和中低收入国家市场，公司的开拓重心是东南亚(如印尼、泰国)、中东及北非、南美等地区人口增长快、体量较大的国家。今年PCV13获得了摩洛哥注册证，实现了海外销售零的突破，国际营销团队也在与多个意向国家接触，并同步开展部分目标国家的注册准入工作，拟通过多样化的合作方式加快实施公司海外布局。