直击调研 | 沃森生物(300142.SZ)：公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组

12月8日，沃森生物(300142.SZ)在电话会议中表示，公司与蓝鹊生物、复旦大学合作的新冠变异株mRNA疫苗是国内首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗，目前正按照标准推进Ⅱ期临床的收尾，公司近期已分别在广州医科大学附属第一医院、云南、广西启动Ⅲa期临床试验，并同步在云南启动Ⅲb期临床试验；公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组；公司双价HPV疫苗已经获批上市，在政策支持下，预计能够推动九价HPV疫苗的研发上市进度；公司对13价肺炎结合疫苗未来3年依然有信心保持高于行业平均增速以上的增长。

新冠mRNA疫苗方面，沃森生物介绍，公司与军科院和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗已按照既定临床试验方案完成主要临床试验研究，在数据完整度、程序完备度、临床试验进度、可评判度等各方面都有更为夯实的基础，具有一定优势。公司与蓝鹊生物、复旦大学合作的新冠变异株mRNA疫苗作为二代苗，是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗，该疫苗也是国内首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗，达到了不弱于国际头部企业的技术水平。

该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力，目前公司正按照标准推进Ⅱ期临床的收尾。同时，公司近期已分别在广州医科大学附属第一医院、云南、广西启动Ⅲa期临床试验，并同步在云南启动Ⅲb期临床试验，相关工作也在按计划加速推进中。公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组。

HPV疫苗方面，沃森生物表示，公司双价HPV疫苗已经获批上市，在政策支持下，预计能够推动九价HPV疫苗的研发上市进度。HPV疫苗市场空间和竞争格局对公司来说较为有利，公司预判未来3-5年内竞争格局暂时还不会有太大改变，目前二价HPV疫苗仍然有很好的机会。

13价肺炎结合疫苗方面，沃森生物称，随着大众健康意识的持续提升和国家政策的鼓励，再加上本次疫情对大家健康意识和疫苗认知提升的促进作用，在未来可预见的相当时期内，13价肺炎结合疫苗仍有很大的市场提升空间，整个市场整体上还是可以有很好的增长率。公司目前已经建立了良好的市场基础和销售渠道，未来3年公司依然有信心保持高于行业平均增速以上的增长。

展望明年，公司将积极配合并参与国内各省市HPV疫苗试点计划和推广普及工作的推进，实现对全国主要地区的全覆盖，同时继续加速13价肺炎结合疫苗在国内市场销售放量。在国际市场方面，针对中等和中低收入国家市场，公司的开拓重心是东南亚（如印尼、泰国）、中东及北非、南美等地区人口增长快、体量较大的国家。今年13价肺炎结合疫苗获得了摩洛哥注册证，实现了海外销售零的突破，国际营销团队也在与多个意向国家接触，并同步开展部分目标国家的注册准入工作，拟通过多样化的合作方式加快实施公司海外布局。双价HPV疫苗的WHO-PQ认证世卫组织已受理，13价肺炎结合疫苗正进行PQ申请前的准备。