12月15日,山外山(688410.SH)开启申购,发行价格为32.30元/股,申购上限为1万股,市盈率297.74倍,属于上交所科创板,西部证券、国海证券为联席保荐人。
据悉,山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备关键核心技术开发出了血液灌流机、血液透析机以及连续性血液净化设备(CRRT),并自主开发出血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材,产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。
截至招股说明书签署之日,公司的血液净化设备已在国内外累计实现装机10000余台,累计在全国1000余家医院实现了终端装机,客户包括中国人民解放军总医院、北京大学附属第三医院、北京中日友好医院、解放军东部战区总医院、解放军中部战区总医院、中南大学湘雅二院、山东大学齐鲁医院、重庆医科大学附属第一医院、陆军军医大学附属新桥医院、成都医学院第一附属医院等多家国内知名大型三甲医院,并远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥等62个国家和地区。
根据医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”,2021年公司产品血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)在国产同类产品中市场占有率均居前列。公司下属已建成并运营连锁血液透析中心9家,为川渝地区近千名终末期肾病患者提供连锁血液透析医疗服务。
报告期内,公司及其子公司为向客户群体提供的经销品牌主要产品包括血液净化设备与耗材全产品系列,保证下游客户一站式采购的便利性,公司血液净化耗材类产品主要采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗等国内外知名血液净化耗材品牌的成品,包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺针等。
近20年来,公司一直专注于血液净化设备和血液透析机关键技术研发,从整机系统、控制软件及核心算法,到设备零部件、专业传感器等方面都进行了深入研究和技术创新,形成了一整套完整的连续性血液净化设备和血液透析机技术解决方案。公司目前已形成血液净化设备、血液净化耗材以及连锁血液透析中心等全产业链系统布局,并建立了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。
公司表示,血液净化设备作为一种具有唯一标识的数字化智能化医疗器械,借助网络通信手段,与医院(客户)透析中心、山外山远程监控中心等信息化管理系统联网,可以实现对透析患者在线诊断、整机产品的远程实时在线监控、血液净化设备使用状态和耗材库存监控等。
基于上述信息化特点,通过与计算机网络、物联网、人工智能等新技术的融合,公司开发出了山外山信息化管理系统,链接血液净化设备、耗材、连锁血液透析中心以及患者,促进全产业链各环节的信息流通,打造“设备+患者+医护+远程运维”的“互联网+”新型透析中心管理与全产业链服务模式。管理系统具体如下:
财务方面,于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年,山外山实现营业收入分别约为1.42亿元、2.54亿元、2.83亿元及1.53亿元人民币;净利润分别约为-3493.33万元、1833.41万元、1814.09万元及1601.22万元人民币。
据招股书显示,若本次股票发行成功,公司募集资金(扣除发行费用后)将投资于以下项目:
此外,公司所处的血液净化行业属于技术密集型、人才密集型的高科技行业。血液净化产品具有研发周期长、投资金额大、研发难度高等特点,在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。同时,公司产品均为三类医疗器械,注册时间较长,公司在研产品一旦出现安全性以及稳定性未能达到预期,未能通过注册审批,或是治疗技术发生重大革新导致临床需求已被满足等情形,均有可能造成研发失败,导致相关产品不能上市销售。