美国FDA将于明年1月召开会议 考虑进一步更新新冠疫苗

美国食品药品监督管理局(FDA)周五宣布，一个独立的专家小组将于明年1月召开会议，讨论如何修改目前可用的新冠疫苗和加强针的成分，以应对快速变化的病毒。此前，一项研究表明，由辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)开发的针对BA.4和BA.5变异株的新冠疫苗加强针对新型亚变异株(如BQ.1.1)的免疫反应较弱。

定于明年1月26日举行的会议将重点讨论如何修改现有新冠疫苗的初次接种剂量，以及是否改变升级版新冠疫苗加强针的成分和剂量。

迄今为止，FDA已经批准了辉瑞/BioNTech、Moderna 、强生(JNJ.US)、诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)等公司开发的新冠疫苗。

FDA表示:“自从最初批准这些疫苗以来，我们已经了解到疫苗的保护作用会随着时间的推移而减弱，特别是当病毒迅速变异并出现新的变异株和亚变异株时。”

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的最新数据，BQ.1.1看起来将成为美国主要的新冠病毒变异株，其感染人数估计占总数的38%，而感染BA.5的病例占10%。

疫苗制造商、来自CDC和美国国立卫生研究院(NIH)的代表也将参加明年1月份的会议。

今年6月，FDA建议疫苗制造商从今年秋天开始改变其新冠疫苗加强针的设计，推出包括专门针对BA.4和BA.5变异株的疫苗加强针。