当地时间周三,美国食品和药物管理局(FDA)批准了TG Therapeutics
(TGTX.US)的成人多发性硬化症治疗药物ublituximab(Briumvi品牌)后,该股大幅反弹,涨幅约为19%。截至发稿,TG
Therapeutics周三收涨8.18%,该股此前连续三个交易日下跌。
据FDA称,CD20定向抗体将在美国上市,用于治疗某些复发型多发性硬化症(RMS)的成年人。此前,ublituximab的生物制剂许可申请正在接受FDA的RMS审查,审批日期为12月28日。
11月,TG Therapeutics的首席执行官Michael
Weiss曾表示,该公司在美国可能批准ublituximab之前,已开始与美国FDA就ublituximab进行标签讨论,随后该股股价飙升。