新通药物科创板IPO审核状态变更为“已问询” 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损

1月5日，西安新通药物研究股份有限公司(简称“新通药物”)申请科创板上市审核状态变更为“已问询”。中信证券为其保荐机构，拟募资12.79亿元。

新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。公司坚持自主创新与授权许可并举，逐步形成了新药研发的核心技术，主要体现在肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台和临床设计开发平台。

公司历史上委托研发主要为仿制药研发，在完成已签署的中药研发及委托研发合同后，将不再承接新的中药和仿制药研发业务。截至招股说明书签署日，公司拥有8个在研产品，其中1个已提交上市许可申请，3个处于II期及以上的临床试验阶段，1个已获准开展临床试验，3个处于临床前研发阶段。

公司核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市许可申请，目前已完成国家药监局食品药品审核查验中心药品注册现场核查，该产品用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。若该产品成功获批，有望成为中国首个获批预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作适应症的药品。

财务方面，于2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司实现营业收入为1625.9万元、983.5万元、178.52万元及11.39万元;同期，公司研发费用分别为1.19亿元、9254.19万元、6313.52万元及2692.25万元，占营业收入的比例分别为734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%。

需要注意的是，公司核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-10,951.33万元、-9,128.33万元、-6,270.23万元及-3,120.28万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-4,039.81万元、-10,224.87万元、-8,206.55万元及-3,383.67万元。截至2022年6月末，公司未分配利润为-16,737.15万元。未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。