1月3日-5日,凯因科技(688687.SH)在接受调研时表示,公司产品凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊)正面临2022年医保续约谈判,医保续约谈判准备工作已就绪,正积极参与谈判事宜;2023年公司将根据在研项目管线研发进展及实际情况调整研发投入节奏,确保支撑研发进程;目前,公司有多个乙肝1类新药在研项目,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制开展研发,各项研发项目正在积极稳步推进中。
凯因科技介绍,公司自主开发的1类创新药凯力唯®是唯一被纳入医保目录的国产泛基因型直接抗病毒药物,与赛波唯®联用可覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,临床治愈率(SVR12)高达97%,可实现全员治疗、简化诊治流程、降低病人的用药负担。
派益生®是一种公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用。首先,从技术角度看,培集成干扰素α-2注射液是一种新型长效干扰素,活性比一般α型干扰素更高;其次,该药品更适合一周一次给药,能从一定程度上减轻患者的用药负担,提高患者依从性。
对于凯力唯®医保谈判结果,凯因科技表示,公司产品凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊)于2020年首次进入国家医保目录,正面临2022年医保续约谈判;目前,公司医保续约谈判准备工作已就绪,正积极参与谈判事宜,后续进展请关注相关公开信息。
研发投入方面,凯因科技称,2022年前三季度,公司研发投入已达1.03亿元,同比增加102.22%,主要系KW-001(培集成干扰素α-2注射液)投入Ⅲ期临床试验及部分研发项目开展临床前研究所致。2023年,公司将根据在研项目管线研发进展及实际情况调整研发投入节奏,确保支撑研发进程。
管线项目方面,凯因科技透露,当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线;在乙肝产品方面,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。公司将基于丙肝治疗领域的样板经验,逐步构建针对乙肝疾病的治疗方案。目前,公司有多个乙肝1类新药在研项目,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制开展研发,各项研发项目正在积极稳步推进中。