1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局表示,今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。招商证券认为,Paxlovid未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机会,建议关注国产新冠治疗药物及产业链投资机会。相关标的:神州细胞(688520.SH)、复星医药(600196.SH)、众生药业(002317.SZ)、君实生物(688180.SH)。
中国社会科学院世界社保研究中心秘书长房连泉表示,“进入医保药品名录的药品势必开始薄利多销。相对于阿兹夫定片和清肺排毒颗粒,Paxlovid的成本相对较高,报价也较高,若高价进入医保,随之而来的大量使用也会给医保带来较大负担,谈判失败确实是一种遗憾。”
国家医疗保障局医药管理司负责人表示,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时,为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。
此外,政策方面,国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》。《指引》明确,在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。《指引》强调企业自主定价原则,突出激发创新活力;首发报价实行集中受理、全国通行,有利于构建全国统一大市场。
据江苏省药监局消息,先声药业新冠口服药SIM0417最快可在2月获批上市。全球权威期刊《新英格兰医学杂志》也于日前在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116对比Paxlovid用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究成果。
包括先声药业SIM0417、君实生物VV116在内,目前共有6款国产新冠口服药进入III期临床阶段,其他的4款分别为众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺,众生药业新冠口服药III期临床试验入组近日已经完成。
安信证券表示,根据药企相关新冠药物的临床开发进度,国内有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露,有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。
东海证券表示,我国对新冠感染实施乙类乙管,疫情防控工作的重心转为防重症,对于相关药物的需求也随之增加。随着相关药物研发上市进程的不断推进,新冠药物的可及性将显著提升,拥有优秀临床疗效和良好安全性的药物有望实现快速放量。
相关概念股:
神州细胞(688520.SH):公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家相关部门的函件,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
复星医药(600196.SH):复必泰进入中国大陆,与BioNTech合作又一里程碑达成。复必泰是公司取得BioNTech授权,在内地(大陆)与港澳台地区独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。此前,复必泰已经获批在中国香港、中国澳门、中国台湾接种,此次批准是复必泰第一次进入中国大陆地区,接种对象为在华常住的德籍公民,预计将在北京、上海、广州、沈阳和成都提供接种服务。
众生药业(002317.SZ):前期的剂量探索性研究中,
RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量、缩短病毒核酸转阴时间,具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力。
君实生物(688180.SH):数据显示,公司旗下VV116组持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID,中位时间更短、每个预定时间节点上持续临床恢复受试者百分比均高于PAXLOVID组;安全性顾虑更少,总体不良事件发生率低于PAXLOVID组;VV116不影响主要药物代谢酶、药物转运蛋白,潜在合并用药相互作用风险更小。