直击调研 | 华森制药(002907.SZ):公司新冠相关品种订单数量激增 正加急将在研创新药向IND阶段推进

财经
2023
01/11
12:32
亚设网
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1月10日,华森制药(002907.SZ)在调研活动上表示,2023年医院诊疗服务逐步恢复正常,将推动公司现有产品销量逐步恢复,公司积极布局的创新药及大健康业务也将迎来发展,或将成为新的增长点;由于市场对新冠相关用药需求大增,公司的相关品种订单数量激增;目前甘桔冰梅片已经在原有场地进行生产,产能提升约15%,预计通过技改手段可以将甘桔冰梅片的生产能力进一步提升40%以上;公司现拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目,正加急将在研创新药向IND阶段推进,有望在2023年底获得1-2个临床批件。


新药及大健康业务或将成为公司新的增长点

华森制药介绍,公司的甘桔冰梅片、六味安神胶囊、痛泻宁颗粒陆续进入中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中医药(中成药)干预指引、上海新冠感染成人居家中医药健康管理专家共识等推荐指南及部分省、市推荐用药目录。

2023年医院诊疗服务逐步恢复正常,将推动公司现有产品销量逐步恢复。随着逐步开放,公司积极布局的创新药及大健康业务也将迎来发展,或将成为新的增长点。

近期痛泻宁颗粒订单大幅激增 预计甘桔冰梅片产能将提升40%以上

在手订单及产能方面,华森制药表示,随着全国疫情防控常态化管理,由于市场对新冠相关用药需求大增,公司的相关品种订单数量激增。比如大部分感染新冠的患者都有“刀片喉”的症状,出现咽干咽痛症状,造成公司独家品种甘桔冰梅片已经出现供不应求的状况,甘桔冰梅片目前产能已呈现阶段性饱和的状态;现在又有出现了针对于下消化道引起腹痛腹泻的XBB毒株,有专家推介了公司的痛泻宁颗粒,因此近期痛泻宁颗粒的订单大幅激增。

为了保障相关产品供应以满足市场需求,解决产能瓶颈问题,公司也做了大量工作。比如公司迅速启用储备生产线,恢复新冠推荐用药甘桔冰梅片、六味安神胶囊在原有场地的生产资质,扩大生产规模全力保供,进行最大负荷、最大产能生产。目前甘桔冰梅片已经在原有场地进行生产,产能提升约15%,短期内对公司经营业绩有一定的正向影响。公司正在全力以赴确保生产供应稳定有序,尽最大力量保障市场供应。此外,公司也在对甘桔冰梅片的现有生产线通过购置设备等技改手段,进一步挖潜生产能力,预计通过技改手段可以将甘桔冰梅片的生产能力进一步提升40%以上。

已建成“三三三”管线格局

投资者关心公司研发管线布局的情况,对此,华森制药称,在创新药方面,公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,正在建设免疫学平台和体内生物学平台。

在仿制药和中药研发方面,公司已经建成“三三三”管线格局,即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。在目前仿制药集采的大环境下,做到仿制药研发“上市速度快、制造成本低、技术壁垒高”,未来争取实现“六六六”的研发管线滚动目标,即仿制药或中成药开发每年立项不低于六项、申报不低于六项、获批上市不低于六项。

在大健康领域方面,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,2022年6月已建成西南地区首条特医食品生产线并通过现场验收,同时在该生产线上开展特医食品项目的中试放大研究工作。同时公司利用自身在中药领域的优势,推出养生茶系列、护眼养胃软糖等产品,切入大健康消费品领域。

现拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目

对于创新药领域的进展情况,华森制药透露,公司现拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤治疗领域,部分项目已经提交化合物专利申请,并且有进度靠前两个项目已显示出体内研究较好的数据且进入PCC阶段。公司正加急将在研创新药向IND阶段推进,有望在2023年底获得1-2个临床批件。

公司创新药研发策略以自主研发为主,项目具备差异化竞争优势,从全球范围来看,同靶点项目进入临床I期的为1-2家以内,且有一个是First-In-Class的项目,有效避免靶点内卷。鉴于公司拥有相关品种的全球知识产权,在IND阶段或将中国区以外的全球权益license-out至国外药企或研发机构,以此获得的收入将有效覆盖Pre-IND之前的研发投入,及大部分的临床I期的费用,如此可以更有效地控制研发风险。

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