带状疱疹疫苗市场近期热闹非凡：百克生物（688276.SH）公布其研发的带状疱疹减毒活疫苗获NMPA批准上市。自此，中国带状疱疹疫苗市场迎来了首位国产玩家。紧接着该赛道另一位玩家—绿竹生物于2月13日再次向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。
招股书显示，绿竹生物临床阶段在研产品包括一款候选疫苗LZ901，以及两款候选抗体注射产品，包括K3和K193。其中LZ901是其核心产品及自主开发的候选重组带状疱疹疫苗。
带状疱疹是一种病毒感染，是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引致，该病毒与引起水痘的病毒相同。随着年龄增加，带状疱疹的发病率和严重程度呈增长趋势。大约70%的带状疱疹病例在50岁以后发生。目前，带状疱疹尚无特效药可治，疫苗是最有效的预防方式。
根据弗若斯特沙利文资料，随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗产品数量增加，中国的带状疱疹疫苗市场有望显著增加。
按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场预计将增加至2025年的人民币108亿元，2021年至2025年的复合年增长率为103.8%，以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元，2025年至2030年的复合年增长率为21.1%，临床需求巨大。
目前市场上的带状疱疹疫苗分为三种类型，即减毒活疫苗、重组疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗。而国内布局带状疱疹疫苗的企业主要分为两类：一类是减毒活疫苗的企业，包括百克生物、万泰生物、上海生物等，该技术路线进度最快的为百克生物。
另一类是重组蛋白疫苗的企业，包括瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等。其中进展最快的是怡道生物，2020年，其带状疱疹疫苗临床试验申请获国家药监局受理，是国内首个申报临床注册的国产重组带状疱疹疫苗。2021年12月，怡道生物的带状疱疹疫苗开启了I/II期临床试验。
绿竹生物则于2022年1月启动I期临床试验以及于2022年4月在中国完成I期临床试验及启动II期 临 床 试 验。公司预计于2023年第一季度在中国完成LZ901的II期临床试验，于2023年第二季度启动主动对照III期临床试验以将LZ901与Shingrix®进行比较，并于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的BLA。可见绿竹生物的技术路线进度并不算领先。
由于尚未有产品实现销售，导致绿竹生物产生亏损净额。2021年至2022年，公司实现其它收入分别为689.6万元（单位：人民币，下同）及1392.3万元；同期，研发开支分别为4298.3万元及9142.6万元。同期公司的亏损从2021年的5.39亿元扩大至2022年的7.25亿元。
需要注意的是，投资于人用疫苗及治疗性生物制品开发属高度投机性质。这需要大量的前期资本开支，涉及重大风险，且产品可能无法证明充分的疗效或安全性以获得监管批准或在商业上可行。因此，绿竹生物的持续经营产生大量开支，可能继续产生亏损净额及经营现金流出净额。
更为重要的是，带状疱疹疫苗竞争对手林立，绿竹生物优势并不突出。
今年2月，辉瑞和BioNTech启动了基于mRNA的带状疱疹疫苗1期试验。此次合作，BioNTech 将提供mRNA技术，辉瑞提供抗原技术并向 BioNTech 投资了1.5亿美元。与此前新冠疫苗一样，此次合作两者将均摊开发成本和商业化成果。无独有偶，辉瑞“竞争对手”Moderna的带状疱疹mRNA疫苗已于今年1月启动500例1/2期临床。
2023年1月31日，百克生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。根据国家药品监督管理局官网，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批适用于40岁及以上成人，此前曾被授予优先审评资格。基于现有的带状疱疹市场布局，德邦证券分析指出，目前国内仅有进口GSK疫苗，预计百克生物带疱疫苗市场空间为35亿-45亿元。
面对群雄竞相崛起，绿竹生物只能选择“价格取胜”。绿竹生物表示，LZ901核心产品及自主开发的重组带状疱疹候选疫苗，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹，具有副作用小、分子结构优势、高度稳定而易于存储运输等优点。
价格上，绿竹生物预计，自家带状疱疹疫苗的零售价预计约为500元至800元一 针，每个疗程共注射两针，与目前中国市场销售的疫苗零售价1600元一针相比，价格更加实惠。
此外，绿竹生物正在珠海分两期建设生产设施，以扩大生产，为公司的管线产品的商业化做准备。公司的珠海一期生产设施已开始运营，珠海二期生产设施已开始建设，预计将在2023年第二季度投入运营。根据珠海市自然资源局的规划和批准，珠海二期生产设施佔地约69,366平方米，生产区总建筑面积(建筑面积)约为120000平方米，各种疫苗和重组治疗性生物制品的总产能为每年5000万剂。
为支持LZ901的销售工作，绿竹生物计划在2024年第三季度前后建立其LZ901商业化团队。此外，公司打算根据行政区域与CSO合作，以扩充LZ901的销量及提升其市场渗透率。为 提 升LZ901于海外市场的竞争力，公司将根据市场状况制订相应销售策略。据悉，探索与第三方讨论在中国以外的市场对外授权LZ901的合作机会，可能在2025年第二季度于美国完成LZ901的II期临床试验后寻求该对外授权机会。
综上所述，绿竹生物的核心产品带状疱疹疫苗已经进入临床二期，但其技术路线进度并不领先。根据弗若斯特沙利文的资料，中国有两款带状疱疹疫苗获得批准，即葛兰素史克的Shingrix®及百克生物 的带状疱疹减毒活疫苗。而除了LZ901，中国还有三款带状疱疹疫苗在研。因此，为了抢占市场，绿竹生物选择以低价增加市场渗透率。低价的道路能走多远，投资者可以拭目以待。
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