因未能减缓疾病进展 礼来(LLY.US)将停止阿尔茨海默病候选药solanezumab开发

礼来(LLY.US)周三宣布，将停止其阿尔茨海默病治疗候选药物solanezumab的开发，原因是该抗体未能减缓疾病进展。据了解，Solanezumab的失败对努力治疗处于阿尔茨海默病早期、尚未表现出临床症状的患者来说是一个打击。

具体来说，这项研究招募了1000多名老年人，他们的记忆和思维功能正常，但显示出与阿尔茨海默病相关的脑斑块迹象。而Solanezumab是针对漂浮在大脑中的斑块的抗体。此外，礼来还正在开发另外两种治疗阿尔茨海默病的药物，它们分别是donanemab和remternetug，目前正处于后期临床试验阶段。

这些抗体都针对大脑中沉积的斑块，旨在治疗有早期症状的人。然而，Solanezumab不能清除或阻止称为淀粉样蛋白的斑块积聚，也不能减缓接受治疗的参与者的认知能力下降。

donanemab能迅速清除脑斑块

礼来预计将在今年第二季度公布donanemab的临床试验数据。如果该数据是积极的，该公司则计划要求美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗。

此前，礼来曾要求FDA加快批准donanemab，但该机构在今年1月拒绝了礼来的请求，并称其需要提交至少100名接受治疗12个月的患者数据。对此，礼来公司，他们没有这方面的数据，因为donanemab在许多患者身上都能迅速清除脑斑块。

礼来首席科学官Dan

Skovronsky博士在今年2月的财报电话会议上告诉分析师:“由于斑块减少的速度快，许多患者在治疗6个月后就能停止用药，导致接受donanemab 12个月或更长时间用药的患者减少。”

Skovronsky称:“我们仍然对donanemab作为早期症状性阿尔茨海默病患者的新疗法的潜力充满信心。”

值得一提的是，今年1月，FDA加速批准了卫材(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿尔茨海默病治疗药物Leqembi，这两家公司预计该机构将在7月做出全面批准的决定。