众生药业(002317.SZ)：新冠药来瑞特韦(RAY1216)片剂及原料药获国家药监局批准上市

智通财经APP讯，众生药业(002317.SZ)发布公告，2023年3月23日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司来瑞特韦片(商品名：乐睿灵®，研发代号：RAY1216)获得由国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)按照药品特别审批程序附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。来瑞特韦片是口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

同时，公司全资子公司广东先强药业有限公司收到国家药监局核准签发的原料药来瑞特韦《化学原料药上市申请批准通知书》，国家药监局同意原料药来瑞特韦的上市申请，批准该原料药生产。

据悉，来瑞特韦是公司研发的抗新冠病毒1类创新药物，作用机制明确，拥有全球自主知识产权，是一种SARS-CoV-2主蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶，3CLpro)的拟肽类抑制剂，可抑制SARS-CoV-2Mpro，使其无法加工多蛋白前体，从而阻止病毒复制。临床前研究提示来瑞特韦对5种不同的新型冠状病毒变异株，野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株、奥米克戎株(包括BA.1、BA.5、BF.7等)均有显著抑制活性，其抗病毒活性与辉瑞PF-07321332相当。

来瑞特韦片不需要联合肝药酶抑制剂(CYP酶抑制剂)利托那韦，单药治疗即可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间，显著降低病毒载量，避免联合利托那韦用药可能产生的临床限制和安全性风险，为老年及合并基础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的新冠病毒感染患者提供可选择的治疗药物。