周二,和黄医药(HCM.US)股价走高,截至发稿,该股涨超10%,报13.77美元。该公司已咨询国家药监局并达成一致,启动现正进行中的HMPL-453用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)融合的晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果,该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者已于2023年3月接受给药治疗。
此外,和黄医药在咨询国家药监局后亦达成一致,启动赛沃替尼在中国用于治疗伴有间充质上皮转化因子(MET)扩增的胃癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果,该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者亦已于2023年3月接受给药治疗。