智通财经APP了解到，4月13日，康德莱医械(01501)发布2022年年报。2022年公司实现营业收入5.86亿元，同比增长26.08%，年内净利润1.34亿元，同比下降4.71%。
增收不增利，主要为期内公司扩大分销网络，销售费用大幅增加所致。
毛利率则由2021年的59.3%下降2.6个百分点至56.7%;毛利率下滑主要是因为毛利率较低的代理业务收入占比提升所致。从数据上看，公司代理业务收入从2021年的1399.7万增加至5032.5万元，占比从2021年的的3.01%提升至2022年的8.59%。
除了毛利率下滑以外，公司的净利率下降的更为明显，由2021年的30.2%下降至22.8%。净利率的下滑，除了其他收益的减少以外，销售费用的提升也是核心原因之一。2022年公司分销成本5639万元，同比增长87.85%，占收入的9.63%，较2021年增长3.17个百分点。
分销成本的快速提升，反映在公司的销售渠道上。截至2022年底，公司共拥有覆盖全国的2317家医院，较2021年的2100家新增217家。其中三甲医院908家，同比增加91家。海外市场方面，公司共覆盖了全球58个国家及地区的207家海外客户，2021年同期为187家。
鼻窦支架上市有望带来新的增长点
作为国内的介入类器械企业，康德莱医械成立于2006 年，并于 2019 年 11 月在香港实现主板上市，主要产品包括球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动脉压迫止血带、Y型连接器套装、压力延长管、三通旋塞及造影导管，主要用于心血管介入手术，特别是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术。
公司的主要产品均属于高值耗材范围，目前国内已进行多批次的集采。应对集采的最好的方法无外乎于开发新产品，康德莱医械也深知这其中的道理。2022年康德莱医械研发费用9963.4万元，同比增长10.76%，占公司营业收入的17.01%。
得益于公司持续多年的研发投入，在研管线取得不少进展。2022年公司共获得9项新产品注册登记，其中6项产品获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、3项产品获得上海药监局二类医疗器械注册证。公司导管鞘套装获得FDA的认证。截至2022年12月31日，公司共拥有31项国家食药监局颁发的三类注册证，23项上海药监局颁发的二类注册证，26项欧洲CE认证及18项FDA认证。
临床方面，公司的Hanchor Valve及可吸收流体明胶基质已经在临床试验中。
值得关注的是，康德莱医械的产品中，被高度重视的可降解鼻窦药物支架系统已于今年的2月2日成功获得NMPA批准。
资料显示，可降解鼻窦支架用于慢性鼻窦炎术后防止粘连，促进组织愈合。支架具有较长的降解时间、较高的药物负载并具有长期的治疗效果。对于治疗慢性鼻窦炎病情较重患者，一般会通过功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)进行治疗，国内开展很多年，手术标准及技术均很成熟，术后病人仍需继续接受药物治疗。慢性鼻窦炎发病率较高，病因复杂，常伴有过敏因素等，复发率极高，造成复发最主要的原因围绕着术后药物治疗。可降解鼻窦支架能够降低复发率，减少第二次手术的概率。
全球的慢性鼻窦炎患者人数由 954.3 百万例增至2019年的 10 亿例，预计到2024 年及 2030 年将分别进一步增至近 11 亿例及近12 亿例。中国的慢性鼻窦炎患病率高达 8%，超过 1亿人受到 CRS 的困扰，全国每年接受手术治疗的患者约有50万例，平均每个病人术后可能需要植入2个支架。根据弗若斯特沙利文数据统计，中国患者人数于 2019 年达到 1.18 亿人，预计到2024 年及2030年将分别增至 1.27 亿及1.37 亿人。
目前全世界范围内，常用的鼻窦支架目前仅3款，分别为浦易生物、美国intersect ENT以及康德莱医械。浦易的全降解鼻窦药物支架系统的市场价格在7000元左右，市场规模较大。美国和欧洲每年的FESS手术量超过100万次，其中有超过30%的患者，在手术后可能因为疤痕生成和复发性炎症等造成鼻窦开口堵塞，因此需要再次手术。由此可见，鼻窦可降解市场竞争相对宽裕，而康德莱在去年大力投入市场渠道建设，今年该款产品有望给公司贡献相对不错的业绩。
神经介入领域仍有很长的路要走
上文也提及，康德莱医械主要产品为各种高值耗材，除了心内介入领域外，公司还有神经及外周器械产品，该业务为公司的第二大收入来源，达1975.5万元。
我国的神经介入市场长期被外资品牌垄断，美敦力、史赛克、MicroVention、强生医疗排名前四，约占我国总市场份额的87%，可见国内的神经介入领域是当之无愧的蓝海市场。
近日，由河南牵头的十八省采购联盟成立，拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购，这意味着从去年酝酿至今的神经介入耗材即将进入集采轨道，神经介入器械国产替代进程加速。
即使集采给了国内企业“以价换量”的希望，但也仅限于低端产品。
以弹簧圈为例。2021年11月6日，河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件》，弹簧圈首次被纳入集采，弹簧圈均价被砍去接近一半，降至6400元左右，中选产品平均降幅46.82%，最高降幅66%。
此后，江苏省、福建省、浙江省等也分别公布了部分神经介入耗材的集采计划。在吉林21省联盟集采中，弹簧圈最高降幅达到80.07%，平均价格从1.3万元降至4000元左右，最高中选价为6128元，最低中选价为3277元;在江苏省，临床主流产品价格降至3500左右。
面对集采，外资企业凭借着技术优势以及市场份额高，主动降价的意愿低。而国内企业凭借着低价，打破固有的市场份额，通过“以价换量”迅速打开市场。
以微创脑科学弹簧圈产品NUMEN为例，此前NUMEN未曾在河北省销售，通过中标集采，于2022年2月开始在河北省销售。由于产品直接销往医药终端，出厂价与给经销商的价格一致，未对毛利率产生较大影响，但却能以较低的营销开支打开河北省市场。
短期来看，集采以后将有利于国产品牌凭借性价比抢占市场份额。长期来看，靠“以价换量”难以持续，在同质化严重的背景下，价格可能会一降再降，要维持住较高毛利率，仍需要过硬的技术和产品质量。
综合来看，在新品上市的加持下，康德莱医械在2023年有望获得较好的业绩，但由于集采的影响，公司的毛利率可能会持续走低。即使是蓝海市场的神经介入领域，国内企业同质化严重，技术实力与国际巨头仍有较大差距，康德莱医械要从中杀出一条血路并非易事。
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