扩充肿瘤介入创新管线，远大医药（00512）3,750万美元收购BlackSwan，打造全新药械组合

4月23日，港股科技创新型医药企业远大医药（00512）发布公告称，公司近日签订了股权收购协议——以不超过3,750万美元从BlackSwan Vascular, Inc.原股东收购该公司87.5%的股权。待交易完成后，BlackSwan将会成为远大医药非全资拥有附属公司，远大医药也将拥有两款栓塞产品的全球权益。公告指出，这两款产品可以与公司钇[90Y]微球产品可形成产品组合，有望将其适应症拓展到其他实体肿瘤；同时也可与其他化药或放射性药物形成全新药械组合，扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。此外，远大医药全球销售网络已覆盖50多个国家和地区，此次收购完成后，公司现有的全球研发团队及销售网络可助力LavaTM和KonaTM快速在全球范围内获批上市并实现销售放量，在强化现有全球业务的同时，开拓新的业务市场。

据悉，栓塞治疗是肿瘤介入治疗的三大细分领域之一，其余分别是消融治疗和放射治疗。栓塞治疗是指在通过微创介入手段将栓塞剂送达病灶，切断肿瘤血供，使肿瘤发生缺血性坏死，从而实现杀伤肿瘤的作用，具有损伤小、恢复快、效果好等优点。通过本次交易，远大医药将进一步深化其在肿瘤介入领域的创新产品管线布局。

栓塞治疗市场需求明确，BlackSwan产品或填补空白

根据公告，BlackSwan总部位于美国，主要从事液体栓塞剂的研发工作，公司的管理团队拥有超过20年的医药研发经验，主要科学顾问均来自国际知名科研机构、学校及器械公司，BlackSwan旗下液体栓塞项目有望填补外周液体栓塞市场的空白。

BlackSwan的核心产品LavaTM是美国首款用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，已于2023年4月获得美国FDA上市批准。LavaTM使用便捷，制备过程只需3分钟（同类产品制备过程约需要20分钟），在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率，且该产品转化后的固体栓塞还可提供两种粘度选择，可针对不同情况的患者灵活使用。此外，LavaTM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用，未来有望与远大医药钇[90Y]微球产品联合使用，将其适应症扩展到其他肿瘤领域。

BlackSwan的另一产品KonaTM适用于脑动静脉畸形的术前栓塞。该产品射线不透性随时间而递减，有望达成清晰的术后器官可视化效果。此外，KonaTM具有载药特性潜力，未来一方面有望与钇[90Y]微球产品联合使用，为钇[90Y]微球产品在肝脏肿瘤以外的适应症的拓展奠定基础；同时其亦可装载其他化药或放射性药物，开发全新的药械组合产品，为其他肿瘤或血管疾病治疗领域提供更为丰富的治疗方案。目前KonaTM已向FDA递交了上市前审批申请(PMA)，预计在2023年末获批上市。

数据显示，2021年全球栓塞市场规模约为34亿美元，到2026年，全球栓塞市场的规模可达50亿美元，年复合增长率约8%。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国栓塞治疗产品市场分析可行性研究报告》，我国栓塞治疗市场发展速度较快，预计2026年市场规模将达12.5亿美元。随着外周血管疾病、肝癌、中风、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升，以及微创手术的渗透率增加，未来介入栓塞市场将会进入快速增长期。

持续深化产业布局，夯实全球核药抗肿瘤诊疗领军地位

值得注意的是，肿瘤介入方向是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块重点布局的战略方向之一，远大医药已搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入技术平台。其核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液已于2022年1月获得国家药监局的上市许可，为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了一种全新且有效的治疗方式，并弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

易甘泰®于2022年5月在国内正式上市后，已有50多家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。随访结果显示，接受了易甘泰®手术的患者响应整体较为理想，大部分患者均获得很好的临床疗效，延长生存。在所有可随访到3个月及以上的患者中，易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%，随访到的患者疾病控制率超过95%，治疗效果显著。

同时，远大医药已对70家医院超过300名医生进行了易甘泰®手术理论或技能培训，已有近20位专家通过海外专家一对一的严格培训，获取了独立手术的操作资格，其中多位专家即将获得培训导师的资格，将进一步加快易甘泰®放射性介入操作的临床普及。

随着我国疫情防控政策的调整，咨询易甘泰®治疗的患者在门诊的比例大幅度提升，多家医院陆续开设专门的易甘泰®门诊以满足患者的临床需求，易甘泰®治疗也有望呈现持续快速增长态势。

远大医药表示，此次收购BlackSwan是继公司2018年收购Sirtex后在肿瘤介入领域的又一重要产业布局。一方面，LavaTM和KonaTM与公司的钇[90Y]微球产品可形成产品组合，有望将其适应症拓展到其他实体肿瘤；另一方面，这两款产品可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合，扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。未来公司将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，不断夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。