有媒体周二援引业内消息人士的话报道,一些大型制药商正准备对美国政府最近实施的药品定价改革进行法律斗争,该改革首次赋予了联邦医疗保险(Medicare)谈判权——进行药品价格管制。今年3月,联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了关于联邦医疗保险药品价格谈判计划的初步指导意见,该计划将于2026年生效,作为去年成为法律的拜登政府降通胀法案(IRA)的一部分,也被一些投资者称作美国版本的医药“集采”。
因此,CMS将首先确定联邦医疗保险最昂贵的50种药物,并在9月之前确定10种候选药物的谈判清单。然而,据媒体报道,三位行业说客和律师表示,他们覆盖到的一些制药商辩称,该机构的意见既不符合拜登政府的立法,也不符合美国宪法,他们威胁要提起法律诉讼,除非联邦医疗保险在最终确定之前改变其提案。
据媒体报道,由百时美施贵宝(BMY.US)和辉瑞公司(PFE.US)销售的血液稀释剂 Eliquis,辉瑞旗下的乳腺癌治疗药物
Ibrance,由艾伯维公司(ABBV.US)和强生(JNJ.US)销售的血癌治疗药物Imbruvica 是本次谈判的主要候选药物标的。
据行业观察人士称,诺和诺德(NVO.US)的糖尿病治疗药物Ozempic、Astellas
Pharma的前列腺癌治疗药物Xtandi以及辉瑞和强生销售的抗凝血药Xarelto也面临谈判风险。
“如果没有任何诉讼,我会感到震惊,”媒体援引一家领先全球的制药公司的政府事务负责人的话报道称。据一位为多家制药公司提供服务的律师表示,这些大型制药商可能会申请紧急禁令,以推迟政府谈判。