根据最近发表的一项研究显示,如果由百健(BIIB.US)和卫材(ESALY.US)联合开发的新型阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)的覆盖范围扩大,那么每年可能会给美国医疗保险增加20亿至50亿美元的成本。
据了解,今年年初,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Leqembi,该疗法在美国市场的定价为2.65万美元/年,并且还需要额外的管理费用。
美国的联邦医疗保险(Medicare)是一项针对65岁或65岁以上人群的医疗保险,为600万阿尔茨海默病美国患者中的大多数人提供服务,目前只对参加政府批准的临床试验患者提供Leqembi药物治疗。
然而,如果百健和卫材成功获得FDA的全面批准,作为该项目的管理者,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)需做好提供全额保险的准备。
随着FDA将于7月对Leqembi的全面批准做出决定,加州大学洛杉矶分校(UCLA)的研究人员使用代表该计划近4400万受益人的样本估计了其对医疗保险的影响。
研究人员假设,医疗保险将为Leqembi支付80%的年度费用,包括每位患者超过7300美元的药物价格和额外治疗费用。在该研究分析的7500多名受试者中,16%被发现有轻度认知障碍或轻度痴呆(这是Leqembi的批准适应症)。
根据周四发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal
Medicine)上的研究,研究人员发现,如果约85700名患者符合治疗条件,医疗保险每年将花费20亿美元,如果约216500名患者符合治疗条件,医疗保险每年将花费51亿美元。
研究人员写道,考虑到其标价和额外的管理成本,更广泛的Leqembi覆盖范围“可能会增加医疗保险支出,从而可能导致受益人保费增加”。
去年,加州大学洛杉矶分校研究人员的一项类似分析也表明,如果25%的患者有资格获得Aduhelm(由百健和卫材此前开发的一种阿尔茨海默病药物),那么这将为医疗保险增加70亿至370亿美元的额外成本。