爱科百发科创板IPO审核状态变更为“已问询” 公司5个产品已进入临床研究阶段

5月17日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(爱科百发)申请上交所科创板IPO审核状态变更为“已问询”。中信证券为其保荐机构，拟募资19.97亿元。

爱科百发是专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。公司致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合，依托自身在儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累，以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中，儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。

公司研发团队拥有丰富的药物开发和企业管理经验，公司创始人、CEOJimZhenWu(邬征)博士在抗病毒、肿瘤及CNS领域有超过25年的研发经验，成功主导或参与多个创新药品上市。公司产品管线拥有5个处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，已进入临床的产品跨越I期到III期等多个阶段。

公司核心产品抗呼吸道合胞病毒新药AK0529，获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持，纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物，也是中国首个纳入突破性治疗药物的儿童用药，获得由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主办的第一届医学科技创新大赛企业组唯一金奖，该产品已被纳入我国《儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识》。

截至招股说明书签署日，公司已完成AK0529用于治疗婴幼儿的III期临床试验(AirFLO)并取得积极结果，AirFLO亦是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验。AK0529的NDA注册申请已于2022年12月获NMPA受理，该药有望成为全球首个获批上市的RSV特效抗病毒药物。公司第二款重要产品抗特发性纤维化(IPF)新药AK3280，目前已在中国开展II期临床试验，并积极探索研究其他适应症。同时，公司自主研发处于临床前研发阶段的候选药物包括多种不同机理的药物，管线布局丰富。

研发方面，2020年度、2021年度和2022年度，公司研发投入分别为10,640.77万元、13,904.86万元和19,591.97万元。截至招股说明书签署日，公司拥有9个在研产品，其中5个产品已进入临床研究阶段。

需要注意的是，公司尚未盈利且存在持续亏损的风险。公司自成立以来持续进行创新药的研发，尚未实现产品的商业化生产和销售。报告期内，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-10,448.04万元、-19,715.37万元和-21,405.30万元。公司报告期内尚未盈利且持续亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司亏损不断增加。