马斯克旗下脑机接口公司Neuralink首次人体临床试验获FDA批准

埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink周四表示，它已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以启动其首次人体临床研究，这是此前为获得批准而苦苦挣扎的一个重要里程碑。

马斯克表示，Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：恢复人类视力，以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。

Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备。在很多方面，就像头骨中的Fitbit(美国公司一种可穿戴式智能设备产品)，带有细小的电线。2019年以来，马斯克曾多次预测，Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝。

据员工称，FDA已经向 Neuralink 指出了几个需要在批准人体试验之前解决的问题。 主要问题涉及设备的锂电池、植入物电线在大脑内移动的可能性，以及在不损坏脑组织的情况下安全取出设备的挑战。

周四 FDA 批准之际，美国立法者正敦促监管机构调查监督Neuralink动物测试的小组的组成是否导致了拙劣和仓促的实验。Neuralink已经成为联邦调查的对象。媒体去年 12 月 5 日报道称，应联邦检察官的要求，美国农业部监察长正在调查可能违反动物福利法的行为，该法规定研究人员如何对待和测试某些类型的动物。

但在周四的一条推文中，Neuralink 表示尚未开放临床试验。Neuralink在周四的一条推文中称：“这是Neuralink团队与 FDA 密切合作所做的令人难以置信的工作的结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”

多年来，马斯克公开概述了Neuralink的雄心勃勃的计划。 去年年底，当他说他已经对这些设备的安全性充满信心，愿意将它们植入自己的孩子身上时，登上了头条新闻。马斯克设想残疾人和健康人都能在当地中心迅速获得外科植入物。 这些设备旨在治愈从肥胖症、自闭症、抑郁症、精神分裂症等一系列疾病。

马斯克曾如此介绍Neuralink设备：该设备依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。