罗氏(RHHBY.US)药物Columvi获FDA批准，预计未来几周在美国上市

罗氏 (RHHBY.US)在周五表示，美国食品药物管理局(FDA)已批准其药物Columvi

(glofitamab-gxbm)用于治疗复发或难以根治的弥漫性大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者或经过两线或多线全身治疗后，由滤泡性淋巴瘤引起的大 B

细胞淋巴瘤。此疾病是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤。根据 I / II 期 NP30179 研究中的反应率和反应持久性，该适应症在加速批准下获得批准。

该公司表示，Columvi将在未来几周内在美国上市。