百健(BIIB.US)与卫材(ESALY.US)阿尔茨海默症药物Leqembi获FDA全面批准

美国食品和药物管理局(FDA)周四全面批准了由百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi

(lecanemab)。这一决定对Leqembi被纳入联邦医疗保险计划至关重要。目前该药每年的治疗费用为2.65万美元。

上个月，FDA的独立顾问小组一致投票建议全面批准Leqembi。该药今年早些时候获得了FDA的加速批准。

卫材全球三期临床试验Clarity

AD的数据为此次全面批准提供了支持。该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，使用Leqembi治疗18个月后，患者的认知和功能下降的速度减慢了27%。

今年6月，负责管理联邦医疗保险计划的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示，该机构将在获得FDA全面批准的情况下，覆盖阿尔茨海默病的治疗。