周一,罗氏(RHHBY.US)宣布与Alnylam
Pharmaceuticals(ALNY.US)达成战略合作,共同开发和商业化Alnylam旗下用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款,Alnylam将获得3.1亿美元的预付款,并有资格获得额外的付款,包括未来几年的开发里程碑付款、以及监管和销售里程碑付款,潜在交易价值最高达28亿美元。
Alnylam和罗氏将在美国共同商业化zilebesiran,并平分利润。罗氏获得了zilebesiran在美国以外地区的独家商业化权益,以换取
zilebesiran在美国以外地区净销售额的低两位数特许权使用费。
此外,Alnylam将在罗氏的参与下领导首个适应症的联合临床开发计划,其中包括在提交zilebesiran申请监管批准之前进行一项心血管结果试验,所有开发成本由Alnylam和罗氏各承担40%和60%。罗氏将来可能会主导更多适应症的开发。
资料显示,高血压影响着全球超过12亿成年人,是导致死亡和残疾的主要、独立、可预防的危险因素,全球约80%的高血压成年人无法有效控制血压。zilebesiran是一种针对血管紧张素原(AGT)的皮下注射RNAi疗法,可抑制肝脏中AGT的合成,从而可能导致AGT蛋白的持久减少,最终导致血管收缩素(Ang)II的减少。据悉,zilebesiran目前处于2期临床阶段。
在此前1期研究中,与安慰剂相比,zilebesiran与血清AGT的剂量依赖性降低相关,在单剂≥200mg
zilebesiran给药后,实现了24小时周期内持续持久的血压降低,且效果持续长达6个月,同时安全性良好。罗氏制药主管Teresa
Graham在谈到zilebesiran时表示:“我们确实认为,在一个非常大的市场上,它在治疗疾病方面的潜力最大。”