诺和诺德(NVO.US)注射用培图罗凝血素α国内申报上市

7月25日，据CDE官网显示，诺和诺德(NVO.US)注射用培图罗凝血素 α 国内申报上市(受理号：JXSS2300063)。

来自：CDE 官网

据了解，注射用培图罗凝血素α(Turoctocog alfa pegol)是诺和诺德基于Turoctocog alfa 开发的一款长效重组凝血因子 Ⅷ(FⅧ)。据 Insight 数据库显示，该产品最早于 2019 年 2 月获 FDA 批准上市，用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。同年 6 月、9 月先后在欧盟、日本获批。