8月14日晚间,翰宇药业(300199.SZ)发布公告称,公司拟向特定对象发行募集资金总额不超过2.54亿元,将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金。业内人士认为,总体来看,国内的司美格鲁肽等GLP-1类受体激动剂药物市场发展势头强劲,产业链正在黄金发展期。平安证券预计,2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元,复合年均增长率为22.9%。
翰宇药业表示,降糖减肥管线作为翰宇药业四大产品管线之一,产品布局较为丰富,已有替尔泊肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽等。此次募资是翰宇药业进一步加码减重降糖赛道的资本运作,募投项目正是翰宇药业在实现其多肽原料药+多肽制剂国际化市场战略的加速器。
受国际医药巨头近期利好频传的催化,近期,“减肥药”概念股异军突起。8月8日,诺和诺德在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受利好消息影响,当天诺和诺德大涨17.23%,礼来(LLY.US)大涨近14.87%,两家公司股价均创下历史新高。
8月10日,诺和诺德(NVO.US)发布的2023年上半年财报显示,糖尿病与减肥版块业务显著增长,司美格鲁肽产品中的Ozempic、Rybelsus和Wegovy三款产品占其总营收近六成。诺和诺德表示,由于难以提高产能,其重磅减肥药Wegovy在美国的供应将继续受到限制。
值得一提的是,上周国际制药巨头陆续披露2023年中报,GLP-1类相关创新药营收显著超预期,增长可观,如礼来替尔泊肽2023H1较2022年全年增长221%,诺和诺德司美格鲁肽Wegovy
2023H1较2022年全年增长95%,显示了新一代减肥药广阔的市场潜力,GLP-1多肽类药物实现了在可靠安全性的前提下还具有优异的血糖控制及减重效果,未来这一领域有望持续出现热门药物。
据药融云数据库统计,2022年司美格鲁肽在我国院内销售额暴涨,一举突破十亿大关。据诺和诺德财报,在中国市场,诺和诺德2022年和2023年Q1所占的GLP-1市场份额均在65%左右,其中,司美格鲁肽2023年Q1销售额达到8.7亿元。
据悉,目前,全球已获批5种减肥药物,分别为奥利司他(Orlistat)、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽。摩根士丹利分析师预测,全球抗肥胖药物市场的规模到2030年将达到770亿美元,远高于之前估计的540亿美元。
国内方面,7月4日,华东医药(000963.SZ)发布公告称,其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,该公司成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批“减重”适应症的企。
除此之外,国内多家上市公司的利拉鲁肽生物仿制药进入了临床阶段。国家药监局药品审评中心官网信息显示,目前复星医药子公司江苏万邦和爱美客(300896.SZ)子公司诺博特生物的利拉鲁肽注射液分别进入了临床3期和临床1期。目前来看,仁会生物的贝那鲁肽(NDA已受理)、万邦医药的利拉鲁肽(III期)、信达生物的Mazdutide(III期)等在研产品进展较快。
国泰君安证券表示,GLP-1类减肥药物的持续扩容推动相关多肽药物API及CDMO需求。下游药物市场扩容有望推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂等)以及相关API及CDMO企业的需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。
相关概念股:
复星医药(02196):复星医药子公司万邦生化和爱美客子公司诺博特生物均布局了利拉鲁肽注射液减肥药仿制药,项目分别处于三期和一期临床阶段。
信达生物(01801):5月11日,该公司宣布马氏度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点。信达生物的GLP-1R/GCGR是目前国内仅有面向未来的第三代GLP-1减肥药,其他国内管线都处于临床早期。
联邦制药(03933):目前国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发竞赛中,其中联邦制药进展最快,已将产品推至三期临床,或将拿下国产首家。