9月18日,CDE官网显示,礼来(LLY.US)的FGFR3 抑制剂 LOXO-435 在国内首次申报临床。据 Insight 数据库显示,LOXO-435 在 2022 年 11 月启动首个临床试验,拟入组 140 例,今年 1 月已经完成首例入组,试验地区为美国、日本、澳大利亚和韩国。
据悉,在当前全球 33 款在研 FGFR 抑制剂中,临床阶段仅 Tyra Biosciences 的 TYRA-300(临床 I/II 期)、LOXO-435 两款专门针对 FGFR3 开发,另还有 FGFR2/FGFR3 抑制剂 PZH2111(来自片仔癀,I/II 期)、ABSK121-NX 和 ABSK061(来自和誉,I 期)、KIN3248(来自 Kninate/经久生物,I 期)。