中泰证券：分子、发光联盟集采规则符合预期 头部国产有望借助政策契机加速进口替代

中泰证券发布研究报告称，本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期，有望加速分子、化学发光行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代，建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展。

事件：近期，《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》发布。

中泰证券主要观点如下：

50%降幅拟中标符合市场预期，中选后保量采购确保合理利益。

集采范围方面，本次集采由23个省级行政单位组成采购联盟，针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购，共29种检测项目，采购周期为2年。

竞价分组方面，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，前90%进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组，对份额较大的头部企业具有较好保护。

竞价及拟中选规则方面，各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序，根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业，若价格降幅高于50%可增补为拟中选企业，价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近，淘汰规则相对温和，符合市场预期。

分量规则方面，采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量，每年续签采购量原则上不低于上一年采购量，仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量，相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。

数轮IVD集采影响相对有限，看好国产品牌加速替代。

体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟，此前安徽省化学发光集采(平均价格降幅47.02%)、安徽省凝血试剂集采(平均价格降幅40.16%)、安徽省心梗类试剂集采(平均价格降幅57.35%)、肝功生化试剂联盟集采(平均价格降幅68.64%)等集采落地后，头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升，对企业出厂价的影响相对有限，本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案，预计相关中标企有望迎来份额扩张，头部国产企业的进口替代速度有望加快。(数据来源：安徽省医药集中采购平台，江西省医保局，医业观察)

风险提示：政策不确定性风险，新产品研发风险，市场竞争加剧风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。